Ort Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn; Raum A1.E1.01

Tagesordnung für den
9. Jour Fixe zum Thema "Liefer- und Versorgungsengpässe"
am 26.03.2019
von 10:30 – 15:00 Uhr

1. Begrüßung
2. Annahme der Tagesordnung
3. Verabschiedung des Protokolls zur Sitzung vom 07.11.2018
4. Sachstand zu den Aktivitäten im BfArM und PEI (BfArM, PEI)
5. Präsentation des Positionspapiers des Jour Fixe zu Liefer- und Versorgungsengpässen zur Vertragsgestaltung zwischen Kliniken und pharmazeutischen Unternehmen mit dem Ziel einer Verbesserung der Lieferfähigkeit versorgungsrelevanter Basistherapeutika in Kliniken
6. Aktueller Stand zum Brexit: Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Versorgung mit versorgungsrelevanten Arzneimitteln
7. Aktueller Stand zu möglichen Auswirkungen der Fälschungsschutzrichtlinie auf die Versorgung mit versorgungsrelevanten Arzneimitteln (Verbände, BOB) - Lieferengpasssituationen durch fehlende Serialisierung
8. Ersatz des Kaninchen-Pyrogentests durch ein anderes Prüfverfahren – Variation Verfahren der betroffenen pharmazeutischen Unternehmer - Sachstand in BfArM & PEI
9. Hinweis zur Einfuhr von Arzneimitteln aus dem Ausland nach § 73 (3) AMG mit Wirkstoffen, die nicht GMP konform hergestellt worden sein sollen

10. Sachstandsbericht und Diskussion zu Liefer- und ggf. Versorgungsengpässen (BfArM, PEI)

    1. Als beendet gemeldete Lieferengpässe einzelner Arzneimittel
    2. Vom BfArM als relevant eingestufte aktuelle Liefer- und Versorgungsengpässe
    3. Diskussion inwieweit eine Anpassung der Listen der als versorgungsrelevant bzw. mit einem akut erhöhten Versorgungsrisiko eingestuften Wirkstoffe erforderlich ist
11. Verschiedenes
12. Nächster Sitzungstermin, Themen

Es ist eine Mittagspause gegen 12:30 Uhr vorgesehen