Mit der Einführung des dezentralisierten Zulassungsverfahrens im Jahr 2005 wurde die rein nationale Zulassung durch das europäische Verfahren in weiten Teilen abgelöst. Mit diesem Wechsel haben auch die bis dahin bewährten Mustertexte des BfArM kontinuierlich an Bedeutung verloren. Aus diesem Grund hat das BfArM die Musterdatenbank in der Weise erweitert, dass über diese nunmehr auch aktuell vom BfArM empfohlene Referenztexte öffentlich zugänglich sind. Mit dieser Ergänzung kommt das BfArM auch der gesetzlich geforderten Vereinheitlichung der Texte der Fach- und Gebrauchsinformation (§ 28 Abs. 2 Nr. 3 AMG) nach.

Siehe auch BfArM-Seite Muster- und Referenztexte