Meeting-Highlights aus dem PRAC vom 25.09.–28.09.2023
Die folgende Tabelle listet die wichtigsten Themen auf, die auf der PRAC-Sitzung vom 25.09.–28.09.2023 diskutiert wurden:
| Wirkstoff, Wirkstoffklasse | Thema | Stand des Verfahrens |
|---|---|---|
| Omega-3-Säurenethylester | Der PRAC empfiehlt Vorhofflimmern (unregelmäßiges, schnelles Zusammenziehen des Herzens) als häufige Nebenwirkung in die Produktinformationen aufzunehmen. | PRAC-Empfehlung zur Sicherheitsinformation |
Die Verfahren zu Pseudoephedrin sowie Hydroxyprogesteron befinden sich weiterhin in der Bewertung.