Meeting-Highlights aus dem PRAC vom 25.09.–28.09.2023
Die folgende Tabelle listet die wichtigsten Themen auf, die auf der PRAC-Sitzung vom 25.09.–28.09.2023 diskutiert wurden:
Wirkstoff, Wirkstoffklasse | Thema | Stand des Verfahrens |
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Omega-3-Säurenethylester | Der PRAC empfiehlt Vorhofflimmern (unregelmäßiges, schnelles Zusammenziehen des Herzens) als häufige Nebenwirkung in die Produktinformationen aufzunehmen. | PRAC-Empfehlung zur Sicherheitsinformation |
Die Verfahren zu Pseudoephedrin sowie Hydroxyprogesteron befinden sich weiterhin in der Bewertung.