BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Glatirameracetat: Auftreten von anaphylaktischen Reaktionen Monate bis Jahre nach Behandlungsbeginn

Der PRAC kam zu dem Schluss, dass Glatirameracetat mit anaphylaktischen Reaktionen in Verbindung steht, die kurz nach der Verabreichung auch noch Monate bis Jahre nach Therapiebeginn auftreten können. Es wurden Fälle mit tödlichem Ausgang berichtet. Die anfänglichen Symptome können sich mit denen einer Postinjektionsreaktion überschneiden und möglicherweise zu einer verzögerten Diagnosestellung führen. Der PRAC hat dazu eine zusätzliche Risikokommunikation (DHPC) vereinbart.