Signale aus dem PRAC vom 11.04.-14.04.2023
Die folgende Tabelle listet die wichtigsten Themen auf, die auf der PRAC-Sitzung vom 11.04.-14.04.2023 diskutiert wurden:
Wirkstoff, Wirkstoffklasse | Signal | Empfehlung des PRAC |
---|---|---|
Acetazolamid | Choroidaler Erguss und Aderhautablösung | Anforderung von zusätzlichen Daten |
Apalutamid | Interstitielle Lungenerkrankungen (ILD) | Bewertung im nächsten periodischen Sicherheitsbericht (PSUR) |
Enoxaparin | Angiokeratom | Bewertung im nächsten periodischen Sicherheitsbericht (PSUR) |
Megestrol | Meningiom | Anforderung von zusätzlichen Daten |
Pramipexole | Intestinale Obstruktion | Bewertung im nächsten periodischen Sicherheitsbericht (PSUR) |
Glucagon-Like-Peptide-1 (GLP-1)-Agonisten | Schilddrüsenkarzinom | Anforderung von zusätzlichen Daten |