Signale aus dem PRAC vom 05.06.–08.06.2023
Die folgende Tabelle listet die wichtigsten Themen auf, die auf der PRAC-Sitzung vom 05.06.–08.06.2023 diskutiert wurden:
| Wirkstoff, Wirkstoffklasse | Signal | Empfehlung des PRAC |
|---|---|---|
| Dapagliflozin | Erworbene Phimose und Phimose | Anforderung von zusätzlichen Daten |
| Leuprorelin | Schwere Hautreaktionen (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCARs) | Bewertung im nächsten periodischen Sicherheitsbericht (PSUR) |