Signale aus dem PRAC vom 10.06.-13.06.2024
Die folgende Tabelle listet die wichtigsten Themen auf, die auf der PRAC-Sitzung vom 10.06.-13.06.2024 diskutiert wurden:
Wirkstoff, Wirkstoffklasse | Signal | Empfehlung des PRAC |
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Roxadustat | Thrombozytopenie | Bewertung im nächsten periodischen Sicherheitsbericht (PSUR) |
Medroxyprogesteronacetat | Meningeom | Beantwortung der Fragenliste |
Valaciclovir | Akute Hepatitis | Überwachung im Rahmen des periodischen Sicherheitsberichtes (PSUR) |