Signale aus dem PRAC vom 23.10.-26.10.2023
Die folgende Tabelle listet die wichtigsten Themen auf, die auf der PRAC-Sitzung vom 23.10.-26.10.2023 diskutiert wurden:
| Wirkstoff, Wirkstoffklasse | Signal | Empfehlung des PRAC |
|---|---|---|
| Esomeprazol; Omeprazol | Erektile Dysfunktion | Bewertung im nächsten periodischen Sicherheitsbericht (PSUR) |
| Osimertinib | Multifokale Leukenzephalopathie | Bewertung im nächsten periodischen Sicherheitsbericht (PSUR) |
| Dapagliflozin | Erworbene Phimose und Phimose | Ergänzung der Nebenwirkung Phimose/erworbene Phimose in Produktinformationen |
| Glucagon-Like-Peptide-1 (GLP-1)-Agonisten | Schilddrüsenkarzinom | Verfügbare Evidenz belegt keinen Zusammenhang mit Schilddrüsenkrebs |