Unter Berücksichtigung der in EudraVigilance verfügbaren Informationen, der veröffentlichten Literatur, einschließlich der Studie von Waibel et al. (Waibel et al. Baricitinib and β-Cell Function in Patients with New-Onset Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2023;389(23):2140-2150.doi: 10.1056/NEJMoa2306691), sowie der vom Zulassungsinhaber vorgelegten Daten stimmt der PRAC überein, dass der Zulassungsinhaber von Olumiant (Eli Lilly Nederland B.V.) innerhalb von zwei Monaten nach Veröffentlichung der PRAC-Empfehlung eine Änderungsanzeige einreichen soll, um in den Produktinformationen auf das Risiko für eine Hypoglykämie bei Diabetespatienten hinzuweisen.

Es liegen Berichte über Hypoglykämien nach Beginn der Anwendung von JAK-Inhibitoren einschließlich Baricitinib bei Patienten vor, die Arzneimittel gegen Diabetes erhalten. Bei Auftreten einer Hypoglykämie kann eine Anpassung der Dosis der Diabetesmedikation erforderlich sein.