Nach Prüfung der verfügbaren Informationen, einschließlich des vom Zulassungsinhaber vorgelegten kumulativen Reviews, stimmt der PRAC darin überein, dass der Zulassungsinhaber von Tafinlar und Mekinist (Novartis Europharm Limited) innerhalb von zwei Monaten nach Veröffentlichung der PRAC-Empfehlung Änderungsanzeigen einreichen soll, um die Produktinformationen um periphere Neuropathie als häufig auftretende Nebenwirkung zu ergänzen.