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Propofol – Medikationsfehler, die potenziell zu lebensbedrohlichen/tödlichen Fällen führen können

Nach Prüfung der verfügbaren Informationen aus EudraVigilance, der wissenschaftlichen Literatur und der Antworten der Zulassungsinhaber stimmt der PRAC darin überein, dass die Zulassungsinhaber von Propofol-enthaltenden Arzneimitteln innerhalb von zwei Monaten nach Veröffentlichung der PRAC-Empfehlung Änderungsanzeigen einreichen sollen, um die äußere Umhüllung und Primärverpackung mit folgenden Informationen zu ergänzen: „Zur einmaligen Anwendung bei einem Patienten. Risiko für Sepsis bei Mehrfachanwendung“ und „Unmittelbar nach dem Öffnen anwenden“.