Unter Berücksichtigung der in EudraVigilance und in der Literatur verfügbaren Informationen, der Plausibilität der Beeinflussung des Signalwegs des vaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (VEGF) bei der Entwicklung einer thrombotischen Mikroangiopathie und dem bereits bekannten Zusammenhang des Auftretens einer thrombotischen Angiopathie bei der Anwendung anderer Arzneimittel, die auf den VEGF-Signalweg Wirkung haben, stimmt der PRAC überein, dass der Zulassungsinhaber von Stivarga (Bayer AG) innerhalb von zwei Monaten nach Veröffentlichung der PRAC-Empfehlung eine Änderungsanzeige einreichen soll, um die Produktinformation um die Nebenwirkung Thrombotische Mikroangiopathie mit der Häufigkeitsangabe „selten“ zu ergänzen.