57. Sitzung (19. Juni 2006) – Tagesordnung
27.04.2006
Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG
Ort:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn
Tagesordnung:
Eröffnung der Sitzung
- Annahme der Tagesordnung
- Annahme der Ergebnisniederschrift
- Hydrocortison 0,5 %- zur topischen Anwendung bei entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die Anwendung von schwach wirksamen topischen Glukokortikoiden angezeigt ist -Antrag auf Freistellung
- Diclofenac
- 25 mg je abgeteilter Form –
Antrag auf Erweiterung der Ausnahme von der Verschreibungspflicht für oral angewendetes Diclofenac, von bisher 12,5 mg auf 25 mg je abgeteilter Form - Colocynthidis fructus und ihre Zubereitungen
Antrag auf teilweise Entlassung aus der Verschreibungspflicht bis zu einer Tagesdosierung von 0,5 g Droge und/oder 18 mg Gesamt-Cucurbitacine bei maximaler kontinuierlicher Anwendungsdauer von 14 Tagen und an höchstens 30 Tagen pro Jahr - Mandragora officinarum L und Mandragora autumnalis Bertol, Wurzeln von und ihre ZubereitungenAntrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für homöopathische Urtinkturen von Mandragora officinarum L und Mandragora autumnalis Bertol–Wurzeln, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt werden
Änderungsanträge des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit
- AntibiotikaBei definierten Antibiotika-PositionenZusatz
– zur Anwendung bei Tieren –
anstelle der Nennung von Tierarten
- AntiparasitikaBei definierten Antiparasitika-PositionenZusatz
– zur Anwendung bei Tieren –
anstelle der Nennung von Tierarten
- MeloxicamZusammenfassung der bisherigen Angaben
- Substanzen vom Xylazin-TypBei definierten PositionenZusatz
– zur Anwendung bei Tieren –
anstelle der Nennung von Tierarten
- AntibiotikaBei definierten Antibiotika-PositionenZusatz
Verschiedenes