Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Ort:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn

Tagesordnung:

1. Eröffnung der Sitzung

2. Annahme der Tagesordnung
3. Annahme der Ergebnisniederschrift
4. Hydrocortison 0,5 %- zur topischen Anwendung bei entzündlichen Hauterkrankungen, bei denen die Anwendung von schwach wirksamen topischen Glukokortikoiden angezeigt ist -Antrag auf Freistellung
   
   
5. Diclofenac
   - 25 mg je abgeteilter Form –
   Antrag auf Erweiterung der Ausnahme von der Verschreibungspflicht für oral angewendetes Diclofenac, von bisher 12,5 mg auf 25 mg je abgeteilter Form
6. Colocynthidis fructus und ihre Zubereitungen
   Antrag auf teilweise Entlassung aus der Verschreibungspflicht bis zu einer Tagesdosierung von 0,5 g Droge und/oder 18 mg Gesamt-Cucurbitacine bei maximaler kontinuierlicher Anwendungsdauer von 14 Tagen und an höchstens 30 Tagen pro Jahr
7. Mandragora officinarum L und Mandragora autumnalis Bertol, Wurzeln von und ihre ZubereitungenAntrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für homöopathische Urtinkturen von Mandragora officinarum L und Mandragora autumnalis Bertol–Wurzeln, die nach den Herstellungsvorschriften 25 und 26 des Homöopathischen Arzneibuches hergestellt werden
   

8. Änderungsanträge des Bundesamtes für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit

   1. AntibiotikaBei definierten Antibiotika-PositionenZusatz
      – zur Anwendung bei Tieren –
      anstelle der Nennung von Tierarten
      
      
   2. AntiparasitikaBei definierten Antiparasitika-PositionenZusatz
      – zur Anwendung bei Tieren –
      anstelle der Nennung von Tierarten
      
      
   3. MeloxicamZusammenfassung der bisherigen Angaben
      
   4. Substanzen vom Xylazin-TypBei definierten PositionenZusatz
      – zur Anwendung bei Tieren –
      anstelle der Nennung von Tierarten
      
      

9. Verschiedenes