62. Sitzung (13. Januar 2009) – Tagesordnung
13.11.2008
Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG
Ort:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn
Tagesordnung:
Eröffnung der Sitzung
- Annahme der Tagesordnung
- Dimetinden- zur parenteralen Anwendung -Antrag auf Klärung der Verkaufsabgrenzung
- Polihexanid 0,02% und 0,04% zur adjuvanten antiseptischen Behandlung von Wunden, z.B. nach chirurgischem DébridementAntrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
- TolperisonAntrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
- Omeprazol
- zur Behandlung von Beschwerden wie z.B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen, die eine nachhaltige Verminderung der Magensäure-Produktion erfordern –
- in einer Einzeldosis von 20 mg,
- in einer Tageshöchstdosis von 20 mg,- mit Beschränkung der Anwendungsdauer auf maximal 14 Tage und- in einer maximalen Packungsgröße von 280 mg Wirkstoff
Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
- NicotinAntrag auf Präzisierung der Position
- Sumatriptan
- zur oralen Anwendung in Packungsgrößen mit maximal 2 Tabl. Sumatriptan 50 mg zur Behandlung von akuten Migräneanfällen mit und ohne Aura bei Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren -Antrag auf Freistellung von der Verschreibungspflicht
- OpiumalkaloideAntrag auf Klärung der Sammelposition
- Antihistaminika- zur Anwendung bei Erbrechen in der Schwangerschaft -
Antrag auf Streichung dieser Sammelposition aus der AMVV
- Wirkstoffkombination aus Imidacloprid und Permethrin- zur Anwendung bei Hunden -
Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
- Nitenpyram – zur Anwendung beim Hund und bei der Katze -Antrag auf Entlassung aus der VerschreibungspflichtEröffnung der Sitzung
- Annahme der Tagesordnung
- Dimetinden- zur parenteralen Anwendung -Antrag auf Klärung der Verkaufsabgrenzung
- Polihexanid 0,02% und 0,04% zur adjuvanten antiseptischen Behandlung von Wunden, z.B. nach chirurgischem DébridementAntrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
- TolperisonAntrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
- Omeprazol
- zur Behandlung von Beschwerden wie z.B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen, die eine nachhaltige Verminderung der Magensäure-Produktion erfordern –
- in einer Einzeldosis von 20 mg,
- in einer Tageshöchstdosis von 20 mg,- mit Beschränkung der Anwendungsdauer auf maximal 14 Tage und- in einer maximalen Packungsgröße von 280 mg Wirkstoff
Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
- NicotinAntrag auf Präzisierung der Position
- Sumatriptan
- zur oralen Anwendung in Packungsgrößen mit maximal 2 Tabl. Sumatriptan 50 mg zur Behandlung von akuten Migräneanfällen mit und ohne Aura bei Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren -Antrag auf Freistellung von der Verschreibungspflicht
- OpiumalkaloideAntrag auf Klärung der Sammelposition
- Antihistaminika- zur Anwendung bei Erbrechen in der Schwangerschaft -
Antrag auf Streichung dieser Sammelposition aus der AMVV
- Wirkstoffkombination aus Imidacloprid und Permethrin- zur Anwendung bei Hunden -
Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
- Nitenpyram – zur Anwendung beim Hund und bei der Katze -Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
- Urofollitropin
Antrag auf Aufnahme in die AMVV - Verschiedenes- Geschäftsordnung- Orlistat
- Urofollitropin
Antrag auf Aufnahme in die AMVV - Verschiedenes- Geschäftsordnung- Orlistat