BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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62. Sitzung (13. Januar 2009) – Tagesordnung

Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Ort:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn

Tagesordnung:

  1. Eröffnung der Sitzung

  2. Annahme der Tagesordnung
  3. Dimetinden- zur parenteralen Anwendung -Antrag auf Klärung der Verkaufsabgrenzung

  4. Polihexanid 0,02% und 0,04% zur adjuvanten antiseptischen Behandlung von Wunden, z.B. nach chirurgischem DébridementAntrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
  5. TolperisonAntrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
  6. Omeprazol
    - zur Behandlung von Beschwerden wie z.B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen, die eine nachhaltige Verminderung der Magensäure-Produktion erfordern –
    - in einer Einzeldosis von 20 mg,
    - in einer Tageshöchstdosis von 20 mg,- mit Beschränkung der Anwendungsdauer auf maximal 14 Tage und- in einer maximalen Packungsgröße von 280 mg Wirkstoff

    Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht

  7. NicotinAntrag auf Präzisierung der Position
  8. Sumatriptan
    - zur oralen Anwendung in Packungsgrößen mit maximal 2 Tabl. Sumatriptan 50 mg zur Behandlung von akuten Migräneanfällen mit und ohne Aura bei Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren -Antrag auf Freistellung von der Verschreibungspflicht

  9. OpiumalkaloideAntrag auf Klärung der Sammelposition
  10. Antihistaminika- zur Anwendung bei Erbrechen in der Schwangerschaft -
    Antrag auf Streichung dieser Sammelposition aus der AMVV

  11. Wirkstoffkombination aus Imidacloprid und Permethrin- zur Anwendung bei Hunden -
    Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht

  12. Nitenpyram – zur Anwendung beim Hund und bei der Katze -Antrag auf Entlassung aus der VerschreibungspflichtEröffnung der Sitzung
  13. Annahme der Tagesordnung
  14. Dimetinden- zur parenteralen Anwendung -Antrag auf Klärung der Verkaufsabgrenzung

  15. Polihexanid 0,02% und 0,04% zur adjuvanten antiseptischen Behandlung von Wunden, z.B. nach chirurgischem DébridementAntrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
  16. TolperisonAntrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
  17. Omeprazol
    - zur Behandlung von Beschwerden wie z.B. Sodbrennen und saurem Aufstoßen, die eine nachhaltige Verminderung der Magensäure-Produktion erfordern –
    - in einer Einzeldosis von 20 mg,
    - in einer Tageshöchstdosis von 20 mg,- mit Beschränkung der Anwendungsdauer auf maximal 14 Tage und- in einer maximalen Packungsgröße von 280 mg Wirkstoff

    Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht

  18. NicotinAntrag auf Präzisierung der Position
  19. Sumatriptan
    - zur oralen Anwendung in Packungsgrößen mit maximal 2 Tabl. Sumatriptan 50 mg zur Behandlung von akuten Migräneanfällen mit und ohne Aura bei Erwachsenen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren -Antrag auf Freistellung von der Verschreibungspflicht

  20. OpiumalkaloideAntrag auf Klärung der Sammelposition
  21. Antihistaminika- zur Anwendung bei Erbrechen in der Schwangerschaft -
    Antrag auf Streichung dieser Sammelposition aus der AMVV

  22. Wirkstoffkombination aus Imidacloprid und Permethrin- zur Anwendung bei Hunden -
    Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht

  23. Nitenpyram – zur Anwendung beim Hund und bei der Katze -Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
  24. Urofollitropin
    Antrag auf Aufnahme in die AMVV
  25. Verschiedenes- Geschäftsordnung- Orlistat

  26. Urofollitropin
    Antrag auf Aufnahme in die AMVV
  27. Verschiedenes- Geschäftsordnung- Orlistat