63. Sitzung (30. Juni 2009) – Tagesordnung
12.05.2009
Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG
Ort:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn
Tagesordnung:
Eröffnung der Sitzung
- Annahme der Tagesordnung
- Almotriptan, Sumatriptan und OmeprazolErgebnisses der schriftlichen Abstimmung und Umsetzung
- Ipratropiumbromid
Antrag auf Entlassung von Ipratropiumbromid - zur intranasalen Anwendung in einer Konzentration bis zu 0,06% (0,6mg/l ) - aus der Verschreibungspflicht - Rezeptfreie Medikation zur Erstversorgung anaphylaktischer Reaktionen durch HeilpraktikerAntrag auf partielle Freistellung von Dexamethason und Epinephrin
- Levocetirizin
Antrag auf Entlassung von Levocetirizin - für feste Zubereitungen zur oralen Anwendung bei allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab dem 12. Lebensjahr in Packungsgrößen bis 105 mg - aus der Verschreibungspflicht - a) Diclofenac und
b) Ibuprofen Konzept zur Begrenzung rezeptfrei erhältlicher Packungsgrößen
- Acetylsalicylsäure und andere AnalgetikaKonzept zur Packungsgrößenbegrenzung apothekenpflichtiger Analgetika
- Oxytocin
- ausgenommen zur Anwendung bei Nachgeburtsblutungen in einer Konzentration bis zu 3 I.E./ ml und einer Einzeldosis bis zu 1 ml zur Abgabe an Hebammen und Entbindungspfleger für den Praxisbedarf -Antrag auf Erhöhung der Stoffkonzentration von 3 I.E. auf 10 I.E.
- Rizatriptan
Antrag auf Entlassung von Rizatriptan - zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit und ohne Aura bei Erwachsenen für 5 mg je abgeteilter Form und in einer Gesamtmenge von 10 mg je Packung (2 Schmelztabletten bzw. Tabletten á 5 mg) - aus der Verschreibungspflicht - Toluidinblau - zur parenteralen Anwendung -Antrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
- QuinupristinAntrag auf Streichung der Zubereitung und Aufnahme als Einzelposition
- DalfopristinAntrag auf Streichung der Zubereitung und Aufnahme als Einzelposition
- ArtemetherAntrag auf Streichung der Zubereitung und Aufnahme als Einzelposition
- LumefantrinAntrag auf Streichung der Zubereitung und Aufnahme als Einzelposition
- Permethrin – zur Anwendung beim HundAntrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
- LoperamidAntrag auf Ausweitung der Ausnahme von der Verschreibungspflicht auf flüssige Zubereitungen
Verschiedenes
- Selenaktueller Sachstand zur Überprüfung des Grenzwerts von 50 µg für die Verschreibungspflicht- Orlistat
Europäische und nationale Regelung der Verkaufsabgrenzung