68. Sitzung (27. Februar 2012) – Tagesordnung
29.12.2011
Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG
Ort:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn
Tagesordnung:
- Eröffnung der Sitzung
- Annahme der Tagesordnung
- Duraphat Fluorid 5 mg/g Zahnpaste
Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht von löslichen Fluoriden in Zahnpasten
- Zolmitriptan oral
Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
- Levobunolol
Antrag auf Streichung der Einschränkung
- zur lokalen Anwendung am Auge
- Paracetamol
Antrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht - Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Ibuprofen, Naproxen, Phenazon und Propyphenazon
Begrenzung der Packungsgröße für die OTC-Anwendung unter Berücksichtigung der maximalen Therapiedauer von vier Tagen
- erweiterte Stellungnahme
- Racecadotril
- ausgenommen zur akuten Behandlung von Durchfall bei Erwachsenen (>18 Jahren), in festen Zubereitungen zur oralen Anwendung als Hartkapsel, in Konzentrationen von 100 mg je abgeteilter Form mit einer Anwendungsdauer von bis zu 3 Tagen und in Packungsgrößen bis zu 10 Hartkapseln
Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
- Verschiedenes