Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Ort:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn

Tagesordnung:

1. Eröffnung der Sitzung
2. Annahme der Tagesordnung
3. Duraphat Fluorid 5 mg/g Zahnpaste
   Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht von löslichen Fluoriden in Zahnpasten
   
   
4. Zolmitriptan oral
   Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
   
   
5. Levobunolol
   Antrag auf Streichung der Einschränkung
   - zur lokalen Anwendung am Auge
   
   
6. Paracetamol
   Antrag auf Unterstellung unter die Verschreibungspflicht
7. Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Ibuprofen, Naproxen, Phenazon und Propyphenazon
   Begrenzung der Packungsgröße für die OTC-Anwendung unter Berücksichtigung der maximalen Therapiedauer von vier Tagen
   - erweiterte Stellungnahme
   
   
8. Racecadotril
   - ausgenommen zur akuten Behandlung von Durchfall bei Erwachsenen (>18 Jahren), in festen Zubereitungen zur oralen Anwendung als Hartkapsel, in Konzentrationen von 100 mg je abgeteilter Form mit einer Anwendungsdauer von bis zu 3 Tagen und in Packungsgrößen bis zu 10 Hartkapseln
   Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht
   
   
9. Verschiedenes