Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Ort:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn

Tagesordnung:

1. Eröffnung der Sitzung
   
   
2. Annahme der Tagesordnung
   
   
3. Rechtliche Rahmenbedingungen der Entlassung aus der Verschreibungspflicht
   
   
4. Geschäftsordnung des Ausschusses
   
   
5. Fluticason und seine Ester
   Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht nach § 48 AMG für
   Fluticason und seine Ester
   - ausgenommen Fluticasonpropionat zur intranasalen Anwendung zur Prophylaxe und Behandlung der allergischen Rhinitis in Packungsgrößen bis zu 3,0 mg Fluticasonpropionat, sofern auf Behältnissen und äußeren Umhüllungen angegeben ist, dass die Anwendung auf Erwachsene beschränkt ist -
   
   
6. Racecadotril
   Antrag auf ergänzende Entlassung aus der Verschreibungspflicht nach § 48 für
   Racecadotril
   - bei Kindern ab 5 Jahren und Jugendlichen gemeinsam mit oraler Rehydratation in Konzentrationen von 30 mg je abgeteilter Form und in einer Gesamtmenge von bis zu 540 mg je Packung für eine maximale Anwendungsdauer von drei Tagen-
   

7. Famciclovir
   Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht nach § 48 AMG für
   Famciclovir
   - ausgenommen zur oralen Behandlung von rezidivierenden Episoden eines Herpes labialis bei immunkompetenten Erwachsenen mit einer Einmaldosis von 1500 mg und einer darauf begrenzten Packungsgröße -
   
   

8. Praziquantel
   Antrag auf Rücknahme der Freistellung
   a) bei Hunden und Katzen
   b) bei Zierfischen der Ordnung Karpfenartige, Barschartige, Welsartige und Zahnkärpflinge mit einem Wirkstoffgehalt bis zu 20 g je Packung
   
   

9. Verschiedenes