Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Ort:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn

Tagesordnung:

1. Eröffnung der Sitzung
   
   
2. Annahme der Tagesordnung
   
   
3. Racecadotril
   Antrag auf ergänzende Entlassung aus der Verschreibungspflicht nach § 48 AMG für
   Racecadotril
   - bei Kindern ab dem vollendeten 12. Lebensjahr [und mindestens 27 kg Körpergewicht] in Konzentrationen von 30 mg je abgeteilter Form zur Herstellung einer Suspension und in einer Gesamtmenge von bis zu 540 mg je Packung
   für eine maximale Anwendungsdauer von drei Tagen
   
4. Mometason und seine Ester
   Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht nach § 48 AMG
   - zur nasalen Anwendung zur symptomatischen Behandlung der saisonalen allergischen Rhinitis bei Erwachsenen und Kinder ab 12 Jahren in einer Einzeldosis von 200 Mikrogramm
   
   
5. Metronidazol und seine Ester
   Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht nach § 48 AMG
   - in Zubereitungen zur Anwendung auf der Haut bei papulopustulöser Rosazea (Subtyp II) bei Erwachsenen in Konzentrationen von maximal 0,75% Metronidazol
   
   

6. Verschiedenes