Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG

Ort:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Bonn

Teilnehmende:
Der Vorsitzende
Sachverständige des Ausschusses für Verschreibungspflicht
Vertreterinnen/Vertreter des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG)
Vertreterinnen/Vertreter des BfArM

Hinweis:
Der Ausschuss unabhängiger Sachverständiger nach § 53 Absatz 2 AMG berät das BMG im Hinblick auf Fragen zur Verschreibungspflicht von Arzneimitteln und gibt hierzu fachliche Empfehlungen ab. Änderungen der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) erfolgen durch Rechtsverordnungen des BMG; diese Verordnungen bedürfen der Zustimmung des Bundesrates.

Abstimmungsergebnis:

4. Zubereitung aus Prednisolon und Salicylsäure

Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht zur Anwendung auf der Kopfhaut

Ergebnis:
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt einstimmig, den Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für die Zubereitung aus Prednisolon und Salicylsäure zur Anwendugn auf der Kopfhaut anzunehmen.

Für den o.g. Antrag	9
Gegen den o.g. Antrag	0

5. Sildenafil 25 mg und 50 mg

Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht zur oralen Anwendung

Ergebnis:
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, den Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Sildenafil 25 mg und 50 mg abzulehnen.

Für den o.g. Antrag	1
Gegen den o.g. Antrag	7

6. Naloxon zur nasalen Anwendung

Antrag für die Ermöglichung einer Verschreibung für Einrichtungen der Drogen- und Suchthilfe, der Obdachlosenhilfe, des Strafvollzuges, der Zollbehörden oder der Bundes- und Landespolizei durch Einfügung eines neuen Absatzes 2a in § 2 AMVV

Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht als Notfalltherapie bei bekannter oder vermuteter Opioid-Überdosierung

Ergebnis:
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt einstimmig, den Antrag auf Einfügung eines neuen Absatzes 2a in § 2 AMVV anzunehmen.

Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt einstimmig, den Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Naloxon zur nasalen Anwendung als Notfalltherapie bei bekannter oder vermuteter Opioid-Überdosierung anzunehmen.

Abstimmungsergebnis zur Einfügung Absatz 2a in § 2 AMVV

Für den o.g. Antrag	9
Gegen den o.g. Antrag	0

Abstimmungsergebnis zur Entlassung aus der Verschreibungspflicht von Naloxon zur nasalen Anwendung als Notfalltherapie

Für den o.g. Antrag	9
Gegen den o.g. Antrag	0

7. Wirkstoffangabe bei Fertigarzneimittelverschreibungen mittels Praxisverwaltungssystem

Antrag auf Erweiterung des § 2 Absatz 1 Nummer 4 AMVV

Ergebnis:
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt, den Tagesordnungspunkt zur erneuten Diskussion zu vertagen.