Schriftliche Anhörung (07.-22. Mai 2019) - Kurzprotokoll
26.07.2019
Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG
Antrag auf Bereinigung von Einträgen in Anlage 1 der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV), die einzelne Tierarten betreffen
- Amitraz
- zur Anwendung bei Tieren -
- ausgenommen zur Anwendung bei Hunden -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Amitraz in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Bismut und seine Verbindungen
- zur oralen Anwendung -
- zur intramammären Anwendung bei Tieren -
- ausgenommen in Tagesdosen bis zu 1,5 g Bismut und in Packungsgrößen bis zu 50 g Bismut; diese Ausnahme gilt nicht für Bismut (III)-citrat-hydroxid-Komplex -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Bismut und seinen Verbindungen in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Cefapirin-Benzathin (2:1)
- zur Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Cefapirin-Benzathin in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Dicyclanil
- zur Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Dicyclanil in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Enilconazol
- zur Anwendung bei Tieren -
- zur Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt, den Antrag auf Neuformulierung der Position zu Enilconazol nach Überführung in die Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut abzulehnen (mehrheitliche Enthaltung).
- Etiproston
- zur Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Etiproston in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Flumethrin
- zur Anwendung bei Tieren -
- ausgenommen zur Anwendung bei Bienen -
- ausgenommen zur Anwendung bei Hunden -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Flumethrin in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Flunixin
- zur Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Flunixin in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten. Wortlaut zuzustimmen.
- Hyaluronsäure
- zur intraartikulären Anwendung -
- zur intravenösen Anwendung bei Tieren -
- zur intratendinösen Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Hyaluronsäure in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Lufenuron
- zur parenteralen Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Lufenuron in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Meclofenaminsäure
- zur Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Meclofenaminsäure in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Zubereitung aus Amitraz, Fipronil und Methopren
- zur Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Zubereitungen aus Amitraz, Fipronil und Methopren in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Zubereitung aus Flumethrin und Imidacloprid
- zur Anwendung bei Tieren -
- ausgenommen zur Anwendung bei Hunden -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Zubereitungen aus Flumethrin und Imidacloprid in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Zubereitung aus Imidacloprid und Permethrin
- zur Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Zubereitungen aus Imidacloprid und Permethrin in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Zubereitung aus Ivermectin und Praziquantel
- zur Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Zubereitungen aus Ivermectin und Praziquantel in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Zubereitung aus Lufenuron und Milbemycinoxim
- zur Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Zubereitungen aus Lufenuron und Milbemycinoxim in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Zubereitung aus Marbofloxacin, Clotrimazol und Dexamethasonacetat
- zur Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Zubereitungen aus Marbofloxacin, Clotrimazol und Dexamethasonacetat in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Zubereitung aus Milbemycinoxim und Praziquantel
- zur Anwendung bei Tieren -
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Zubereitungen aus Milbemycinoxim und Praziquantel in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.
- Zubereitung aus Permethrin und Pyriproxifen
- zur Anwendung bei Tieren-
Empfehlung des Sachverständigen-Ausschusses
Der Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht empfiehlt mehrheitlich, dem Antrag auf Bereinigung der Position zu Zubereitungen aus Permethrin und Pyriproxifen in Anlage 1 der AMVV mit oben genannten Wortlaut zuzustimmen.