Für die Einstufung von Arzneimitteln sind in der Bundesrepublik Deutschland die Landesbehörden zuständig und berufen, i.d.R. sind dies die dortigen Bezirksregierungen/ Regierungspräsidien (dort die Dezernate/Abteilungen für Arzneimittel/Pharmazie o.ä.). Eine Auflistung der zuständigen Landesbehörden finden Sie auf der Internetseite der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten: www.zlg.de

Für Anfragen zu Abgrenzung von Arzneimitteln zu anderen Produktgruppen die sich an das BfArM richten, nutzen Sie das Kontaktformular des BfArM.

Behördenmitarbeiterinnen und Behördenmitarbeiter werden gebeten, die folgende Adresse zu nutzen:
abgrenzung-arzneimittel@bfarm.de

Das BfArM bittet ausdrücklich darum, während der Bewertungsphase grundsätzlich von Anfragen abzusehen. Sollte im Einzelfall dennoch die Notwendigkeit bestehen, wenden Sie sich, sofern bekannt, an den jeweiligen Projektmanager bzw. die Projektmanagerin oder nutzen Sie das Kontaktformular des BfArM.

Bitte berücksichtigen Sie bei DCP-Verfahren ebenfalls die von der CMDh publizierten Kontaktadressen.

E-Mail: Arzneibuch@bfarm.de
Telefon: +49 (0)228 99 307-3274

Anträge auf Ausstellen eines Zertifikats entsprechend dem Zertifikatsystem der Weltgesundheitsorganisation für pharmazeutische Unternehmer mit Sitz außerhalb des Geltungsbereiches des Arzneimittelgesetzes (AMG) gemäß § 73a Abs. 2 AMG

E-Mail: CPP@bfarm.de

Bitte lesen Sie vor einer Kontaktaufnahme die ausführlichen Informationen zu diesem Thema:

Ausstellung von WHO-Zertifikaten

E-Mail: antragseingang@bfarm.de
Telefon: +49 (0)228 99 307-3681
Fax: +49 (0)228 99 307-3681

Hinweis: Bitte achten Sie darauf, dass Ihre Kontaktdaten die E-Mail-Adresse, Faxnummer, Telefonnummer und Anschrift Ihres Unternehmens enthalten.

Bitte lesen Sie vor einer Kontaktaufnahme die ausführlichen Informationen zu diesem Thema:

Hinweise zum Einreichen von Zulassungsanträgen beim BfArM

Für DCP-Anträge

E-Mail: translations@bfarm.de

Bitte lesen Sie vor einer Kontaktaufnahme die ausführlichen Informationen zu diesem Thema auf der BfArM-Homepage

Für Dublettenanträge

E-Mail: nationale-dublette@bfarm.de

Bitte lesen Sie vor einer Kontaktaufnahme die ausführlichen Informationen zu diesem Thema auf der BfArM-Homepage

E-Mail: poststelle@bfarm.de

Bitte lesen Sie vor einer Kontaktaufnahme die ausführlichen Informationen zu diesem Thema:

e-Submission - Elektronische Einreichung

Ausschließlich für Auskünfte nach § 42b Abs. 1 AMG

E-Mail: p42b1@bfarm.de

Bitte lesen Sie vor einer Kontaktaufnahme die ausführlichen Informationen zu diesem Thema:

Ergebnisberichte klinischer Prüfungen gemäß § 42b AMG

E-Mail: ct@bfarm.de
Telefon: +49 (0)228 99 307-4318

Genehmigungsverfahren

Die Ansprechpartner bzgl. Fragen zu klinischen Prüfungen, welche bereits beim BfArM beantragt bzw. genehmigt wurden, erfragen Sie bitte unter Angabe der Vorlagenummer unter:

Tel.: +49 (0)228 99 307-4318
Fax: +49 (0)228 99 307-4355

Anfragen per E-Mail richten Sie bitte an: ct@bfarm.de

Anfragen zum Parallelimport: E-Mail: Parallelimport@bfarm.de

Anfragen zum Parallelvertrieb: E-Mail: Parallelvertrieb@bfarm.de

Bitte lesen Sie vor einer Kontaktaufnahme die ausführlichen Informationen zu diesem Thema: Parallelimport von Arzneimitteln

Anfragen anderer EU-Zulassungsbehörden zu in Deutschland zugelassenen Arzneimitteln:
E-Mail: Composition@bfarm.de

E-Mail: slotrequest-DCP@bfarm.de

Bitte lesen Sie vor einer Kontaktaufnahme die ausführlichen Informationen zu diesem Thema auf der BfArM-Homepage

E-Mail: e-Standardzulassung@bfarm.de

Bitte lesen Sie vor einer Kontaktaufnahme die ausführlichen Informationen zu diesem Thema:

Standardzulassung und -registrierung

E-Mail: sunset-clause@bfarm.de

Bitte lesen Sie vor einer Kontaktaufnahme die ausführlichen Informationen zu diesem Thema:

Sunset Clause

Kick-off Meeting durch das Innovationsbüro:
E-Mail: innovation@bfarm.de
Telefon: +49 (0)228 99 307-4053

Wissenschaftliche und verfahrenstechnische Beratung:
E-Mail: advice@bfarm.de
Telefon: +49 (0)228 99 307-3958