Budesonid/Formoterol Art. 45
16.12.2013
Fach- und Gebrauchsinformation (Änderungen/Ergänzungen)
Fachinformation
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
In zwei 12-wöchigen pädiatrischen Studien erhielten 265 Kinder im Alter von 6 - 11 Jahren eine Erhaltungstherapie mit Budesonid/Formoterol (2 Inhalationen 80/4,5 Mikrogramm/Dosis zweimal täglich) sowie einen kurz wirksamen Beta2-Adrenozeptor-Agonisten für den Bedarfsfall. In beiden Studien wurde im Vergleich zu einer entsprechenden Dosierung mit Budesonid allein die Lungenfunktion verbessert, und die Therapie wurde gut vertragen.
Gebrauchsinformation
3. Wie ist /…/ einzunehmen / anzuwenden?
Wie bei allen Inhalatoren sollten die Betreuungspersonen sicherstellen, dass Kinder, denen /…/ verschrieben wurde, die korrekte, oben beschriebene Inhalationstechnik anwenden.
Public PdAR