BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Navigation und Service

Fach- und Gebrauchsinformation (Änderungen/Ergänzungen)



Fachinformation / Gebrauchsinformation

4.1 Anwendungsgebiete / 1.Was ist /…/ und wofür wird es angewendet?

Flüssige Arzneiformen zur oralen Anwendung:

- Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern und Erwachsenen

- Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen

- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung bei Kindern und Erwachsenen

- Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen

Tabletten:

- Zur Vorbeugung gegen Rachitis und Osteomalazie bei Kindern und Erwachsenen

- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei
ansonsten Gesunden ohne Resorptionsstörung bei Kindern und Erwachsenen

- Zur unterstützenden Behandlung der Osteoporose bei Erwachsenen

- Zur Vorbeugung gegen Rachitis bei Frühgeborenen

- Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei
Malabsorption bei Kindern und Erwachsenen

- Zur Behandlung von Rachitis und Osteomalazie bei Kindern und Erwachsenen

- Zur Behandlung von Hypoparathyreoidismus bei Erwachsenen

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung / 2.Was müssen Sie vor der Einnahme von beachten?

Tagesdosen über 1.000 I.E./d:

Während einer Langzeitbehandlung mit Tagesdosen über 1.000 I.E.Vitamin D müssen die Calciumspiegel im Serum überwacht werden.

Public PdAR

Colecalciferol Public PdAR