Haloperidol Art. 45
16.12.2013
Fach- und Gebrauchsinformation (Änderungen/Ergänzungen)
Fachinformation:
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Kinder und Jugendliche:
Verfügbare Daten zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen weisen auf ein Risiko für extrapyramidale Symptome, einschließlich tardive Dyskinesien und Sedierung, hin. Es liegen keine Langzeit-Daten zur Sicherheit vor.
Gebrauchsinformation:
2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von /…/ beachten?
Kinder und Jugendliche:
Verfügbare Daten zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen weisen auf ein Risiko für extrapyramidale Symptome, einschließlich verspätet eintretende motorische Störungen (tardive Dyskinesien) und Sedierung, hin. Es liegen keine Langzeit-Daten zur Sicherheit vor.
Public PdAR