Ibuprofen Art. 45
18.12.2013
Fach- und Gebrauchsinformation (Änderungen/Ergänzungen)
<Text>: Texteinfügung bzw. –streichung entsprechend zugelassener Anwendergruppe
Fachinformation
Orale Arzneimittel und Zäpfchen
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Es besteht ein Risiko für Nierenfunktionsstörungen bei dehydrierten <Kindern> <und> <Jugendlichen>.
OTC-Anwendung oraler Arzneimittel bei der symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber
- bei Kindern (Altersbereich: ≥ 6 Monate bis < 12 Jahre) und/oder Jugendliche (Altersbereich: ≥ 12 Jahre bis < 18 Jahre):
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Wenn bei <Kindern> <und> <Jugendlichen> die Einnahme dieses Arzneimittel für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
OTC-Anwendung von Zäpfchen bei der symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig starken Schmerzen und/oder Fieber
- bei Kindern (Altersbereich: ≥ 3 Monate bis ≤ 5 Monate), wo zutreffend:
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Bei 3 bis 5 Monate alten Kleinkindern sollte ärztlicher Rat eingeholt werden, wenn sich die Symptome verschlimmern oder spätestens nach 24 Stunden, wenn die Symptome andauern.
- bei Kindern (Altersbereich: ≥ 6 Monate bis < 12 Jahre) und/oder Jugendliche (Altersbereich: ≥ 12 Jahre bis < 18 Jahre):
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Falls bei <Kindern <ab 6 Monaten>> <und> <Jugendlichen> die Anwendung dieses Arzneimittel für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.
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