Ketoconazol Art. 45
16.12.2013
Fach- und Gebrauchsinformation (Änderungen/Ergänzungen)
Fachinformation:
Ketoconazol Shampoo 2%
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Ketoconazol Shampoo 2 % ist zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen bestimmt.
Ketoconazol Creme 2%
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Ketoconazol Creme 2 % ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften:
Nach topischer Anwendung von <Handelsname> auf der Haut von Erwachsenen waren keine Plasmakonzentrationen von Ketoconazol nachweisbar.
In einer Studie mit Kleinkindern mit seborrhoischer Dermatitis (n=19), wobei täglich ca. 40 g <Handelsname> auf 40 % der Körperoberfläche aufgetragen wurden, wurden
bei 5 Kleinkindern Plasmakonzentrationen von Ketoconazol im Bereich von 32 bis 133 ng/ml nachgewiesen.
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