Levonorgestrel Art. 46
29.09.2016
Fach- und Gebrauchsinformation (Änderungen/Ergänzungen)
Fachinformation:
4.2. Dosierung und Art der Anwendung
Kinder und Jugendliche
Es gibt keinen relevanten Anwendungsbereich von /…. / bei Kindern im präpubertären Alter für die Indikation der Notfallkontrazeption.
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Kinder und Jugendliche
Eine prospektive Beobachtungsstudie zeigte, dass nach 305 Behandlungen mit Levonorgestrel Tabletten zur Notfallkontrazeption sieben Frauen schwanger wurden, was insgesamt einer Versagerrate von 2,3 % entsprach. Die Versagerrate bei Frauen unter 18 Jahren (2,6 % oder 4/153) war mit der bei Frauen im Alter von 18 Jahren und darüber vergleichbar (2,0 %oder 3/152).
Gebrauchsinformation:
1. Was ist /… / und wofür wird es angewendet?
Wann sollte eine Notfallverhütung angewendet werden?
Kinder und Jugendliche
Vor der ersten Monatsblutung ist eine Anwendung von / …. / nicht angezeigt.
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