Miconazol Art. 45
16.12.2013
Fach- und Gebrauchsinformation (Änderungen/Ergänzungen)
Fachinformation:
Miconazol Mundgel 2% (20 mg/g)
4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Oropharyngeale Candidose
Säuglinge und Kinder: 4-24 Monate: 1.25 ml (1/4 Messlöffel; entsprechend ca. 25 mg) Gel, 4-mal täglich nach den Mahlzeiten anwenden. Jede Dosis sollte in kleine Einzelportionen aufgeteilt werden und das Gel mit einem sauberen Finger auf die betroffenen Stellen aufgetragen werden. Das Gel sollte nicht hinten im Mund aufgetragen werden, um eine mögliche Aspiration zu vermeiden. Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden.
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahre: 2.5 ml (1/2 Messlöffel; entsprechend ca. 50 mg) Gel, 4-mal täglich nach den Mahlzeiten anwenden. Das Gel sollte nicht sofort geschluckt, sondern so lange wie möglich im Mund behalten werden.
Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.
Zur Behandlung einer oralen Candidose, sollten Zahnprothesen zur Nacht entfernt und ebenfalls mit dem Gel abgebürstet werden.
Candidosen des Gastrointestinaltraktes
Das Gel kann bei Säuglingen (≥ 4 Monate), Kindern, und Erwachsenen angewendet werden, die Schwierigkeiten damit haben, Tabletten zu schlucken. Die Dosierung beträgt 20 mg/kg Körpergewicht pro Tag, verteilt auf 4 Einzeldosen. Die Tagesdosis sollte 250 mg (10 ml Mundgel) 4-mal täglich nicht überschreiten.
Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.
4.3 Gegenanzeigen:
Säuglingen unter 4 Monaten und Kindern, bei denen der Schluckreflex noch nicht vollständig ausgebildet ist (siehe 4.4).
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Bei Frühgeborenen oder bei Kindern mit verzögerter neuromuskulärer Entwicklung sollte die untere Altersgrenze auf 5 bis 6 Monate erhöht werden.
Aspiration bei Säuglingen und Kleinkindern
Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern (4 Monate bis 2 Jahre) ist Vorsicht geboten, damit das Gel nicht den Hals verschließt. Daher sollte das Gel nicht hinten im Hals angewendet werden. Jede Dosis sollte in kleine Einzelportionen aufgeteilt werden und mit einem sauberen Finger im Mund aufgetragen werden. Der Patient sollte beobachtet werden um Anzeichen einer möglichen Aspiration festzustellen.
Miconazol (Buccal) Tablette 250 mg
4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Tabletten: Für Erwachsene und Kinder > 50 kg: 1 Tablette (250 mg) 4-mal täglich.
Miconazol Creme 2% (20 mg/g)
4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Pilzinfektion der Haut:
Die Creme 2-mal täglich auf die Läsionen auftragen. Die Creme mit dem Finger in die Haut einmassieren bis sie vollständig eingezogen ist. Wenn Puder und Creme verwendet werden, wird empfohlen einmal täglich beide Darreichungsformen anzuwenden. Die Dauer der Anwendung beträgt 2 bis 6 Wochen, je nach Lokalisierung und Schwere der Läsion. Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden sämtlicher Beschwerden und Symptome hinaus fortgesetzt werden.
Miconazol 0.25% + Zinkoxid Salbe
4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
<Handelsname> wird bei jedem Windelwechsel und nach jedem Bad auf der gesamten betroffenen Stelle angewendet. Vor Anwendung der Salbe ist die Haut mit lauwarmem Wasser zu reinigen und sorgfältig zu trocknen. Die Salbe wird vorsichtig mit den Fingerspitzen aufgetragen ohne sie einzumassieren. Auch bei Anwendung der Salbe sind klassische Behandlungsmethoden und Vorsichtsmaßnahmen einzuhalten. Von großer Bedeutung ist die Verwendung nicht-okklusiver (Wegwerf-) Windeln und ein häufiger Windelwechsel. Die infizierte Haut darf nicht mit parfümierten Seifen, Shampoos oder Lotionen gereinigt werden.
Die Behandlung sollte mindestens eine Woche über das Verschwinden sämtlicher Beschwerden hinaus fortgesetzt werden.
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