Protirelin Art. 45
17.12.2013
Fach- und Gebrauchsinformation (Änderungen/Ergänzungen)
Fachinformation
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Protirelin 200:
Dosierung bei Kindern:
Bei Kindern ab einem Alter von 2 Wochen beträgt die Dosierung 1 Mikrogramm Protirelin/kg Körpergewicht.
Nur sehr wenige Daten liegen bei Neugeborenen, die jünger als 2 Wochen sind, vor.
Veröffentlicht wurden Daten zur Dosierungen von 7 bis 20 µg/kg KG.
Art der Anwendung:
Nach Abnahme von ca. 5 ml Venenblut zur Bestimmung des Serum-Basalwertes von TSH wird Protirelin 200 langsam (über mindestens 1 Minute) intravenös injiziert. Nach ca. 30 Minuten werden noch einmal 5 ml Blut für die zweite Bestimmung des Serum-TSH-Spiegels abgenommen. Bei Kindern mit Verdacht auf eine angeborene zentral-bedingte Schilddrüsenunterfunktion ist eine zusätzliche Probe nach 180 Minuten notwendig.
Protirelin nasal:
Protirelin nasal kann bei Kindern ab 6 Jahren eingesetzt werden. Die Dosierung bei Kindern beträgt 1 Sprühstoß zu 1 mg Protirelin (ein Sprühstoß in eines der Nasenlöcher).
Gebrauchsinformation
3. Wie ist /…/ 200 anzuwenden?
Dosierung:
Bei Kindern ab einem Alter von 2 Wochen beträgt die Dosierung 1 Mikrogramm Protirelin/kg Körpergewicht.
Art der Anwendung:
Nach Abnahme von ca. 5 ml Venenblut zur Bestimmung des Serum-Basalwertes von TSH wird /.../ 200 langsam (über mindestens 1 Minute) intravenös verabreicht. Nach ca. 30 Minuten ist das durch Protirelin bewirkte TSH-Maximum erreicht, und es werden noch einmal 5 ml Blut für die zweite Bestimmung des Serum-TSH-Spiegels abgenommen. Bei Kindern mit Verdacht auf eine angeborene zentral-bedingte Hypothyreose ist eine zusätzliche Probe nach 180 Minuten notwendig.
3. Wie ist /…/ nasal anzuwenden?
Dosierung:
/…/ nasal kann bei Kindern ab 6 Jahren eingesetzt werden. Kinder erhalten 1 Sprühstoß /.../ nasal, entsprechend 1 mg Protirelin (einen Sprühstoß in eines der Nasenlöcher).
Public PdAR