Theophyllin Art. 45
25.11.2013
Fach- und Gebrauchsinformation (Änderungen/Ergänzungen)
Fachinformation:
4.1 Anwendungsgebiete:
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern angewendet werden.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:
Kinder:
/…/ darf bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Feste Arzneiformen:
/…/ sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Es stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung, die bei Kindern unter 6 Jahren besser geeignet sind.
4.3 Gegenanzeigen:
- Kindern unter 6 Monaten (siehe auch Abschnitt 4.2).
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Sollte die empfohlene Dosierung keine ausreichende Wirkung zeigen und falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Serumkonzentration von Theophyllin überwacht werden.
Akute fiebrige Erkrankungen:
Fieber vermindert die Clearance von Theophyllin. Um Intoxikationen zu vermeiden, kann eine Reduzierung der Dosis notwendig sein.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften:
Wirksame Serumkonzentrationen: 5-12 Mikrogramm/ml(20 Mikrogramm/mlsollen nicht überschritten werden). Hauptsächlich wird Theophyllin über die Nieren ausgeschieden.
Public PdAR