BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Fachinformation:

4.1 Anwendungsgebiete:

Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von Asthma bei Kindern angewendet werden.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung:

Kinder:

/…/ darf bei Kindern unter 6 Monaten nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).

Feste Arzneiformen:

/…/ sollte bei Kindern unter 6 Jahren nicht angewendet werden. Es stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung, die bei Kindern unter 6 Jahren besser geeignet sind.

4.3 Gegenanzeigen:

- Kindern unter 6 Monaten (siehe auch Abschnitt 4.2).

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Sollte die empfohlene Dosierung keine ausreichende Wirkung zeigen und falls Nebenwirkungen auftreten, sollte die Serumkonzentration von Theophyllin überwacht werden.

Akute fiebrige Erkrankungen:

Fieber vermindert die Clearance von Theophyllin. Um Intoxikationen zu vermeiden, kann eine Reduzierung der Dosis notwendig sein.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften:

Wirksame Serumkonzentrationen: 5-12 Mikrogramm/ml(20 Mikrogramm/mlsollen nicht überschritten werden). Hauptsächlich wird Theophyllin über die Nieren ausgeschieden.

Public PdAR

Theophyllin Public PdAR