BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Lansoprazole Art. 46

Fach- und Gebrauchsinformation (Änderungen/Ergänzungen)

Fachinformation:

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Kinder:

Da nur begrenzt klinische Daten vorliegen, wird die Anwendung von (Handelsname) bei Kindern nicht empfohlen (siehe Abschnitt 5.2.). Die Behandlung von kleinen Kindern unter einem Jahr sollte vermieden werden, da die verfügbaren Daten keine günstigen Effekte bei der Behandlung der gastro-ösophagealen Refluxkrankheit gezeigt haben.

Gebrauchsinformation:

3. Wie ist (Handelsname) einzunehmen / anzuwenden?

Kinder:

(Handelsname) sollte nicht bei Kindern, insbesondere nicht bei Kindern unter 1 Jahr, angewendet werden.

Public PdAR

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