Mesalazine Art. 45
04.10.2012
Fach- und Gebrauchsinformation (Änderungen/Ergänzungen)
Fachinformation:
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Oral verabreichtes Mesalazine
Kinder und Jugendliche:
Es liegen nur begrenzte Daten über die Wirkung bei Kindern (6-18 Jahre) vor.
Kinder ab 6 Jahre:
Akuttherapie:
Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, beginnend mit 30 – 50 mg/kg Körpergewicht/ Tag, aufgeteilt in Einzeldosen.
Höchstdosis: 75 mg/kg Körpergewicht/Tag in Einzeldosen. Die Gesamtdosis sollte 4g/Tag (höchste Erwachsenendosis) nicht überschreiten.
Erhaltungstherapie:
Die Dosierung muss individuell festgelegt werden, beginnend mit 15 – 30 mg/kg Körpergewicht/Tag, aufgeteilt in Einzeldosen, Die Gesamtdosis sollte 2 g/Tag nicht überschreiten (empfohlene Erwachsenendosis).
Grundsätzlich wird empfohlen, Kindern bis 40 kg Körpergewicht die Hälfte der Erwachsenendosis und Kindern über 40 kg die normale Erwachsenendosis zu geben.
Rektal verabreichtes Mesalazine
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen und Daten über die Wirkung bei Kindern vor.
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