Template für Berichtssynopsen (gemäß ICH E3 Annex)
16.09.2013
Template für eine Studienberichtssynopse gemäß Annex der Leitlinie ICH E3
Das BfArM stellt ein Template für eine Synopse eines Studienabschlussbericht gemäß der ICH E3 Leitlinie "Structure and Content of Clinical Study Reports" zum Download zur Verfügung. Das Template kann mit aktuellen Textverarbeitungsprogrammen ausgefüllt und gespeichert werden. Zur Einreichung muss das Dokument vorher in das PDF-Format konvertiert werden. Word-Dateien können nicht verarbeitet werden.