Bitte beachten Sie die aktuell gültigen Regelungen zur Beschreibung der Häufigkeit von Nebenwirkungen.

FAQ - Packungsbeilagenprüfung

Nationale Umsetzung der Excipients-Guideline (Besonderheitenliste)

Auf Basis der Excipients-Guideline ( Excipients in the Labelling and Package Leaflet of Medicinal Products for Human Use) mit Ergänzungen aus der Arzneimittelwarnhinweisverordnung bildet die im BfArM intern als Besonderheitenliste bezeichnete Sammlung eine Zusammenstellung von Textbausteinen für die Produktinformation zur nationalen Umsetzung der europäischen Empfehlung.