Tagesordnung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission (18. Sitzung, 6. Sitzung in der 4. Arbeitsperiode) am 5. Februar 2015 in Bonn
Ort
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Hörsaal
Beginn und Ende: 12.30 - 16 Uhr (voraussichtlich)
Tagesordnung
1. Allgemeine Beschlüsse
1.1 Interessenerklärung / Verschwiegenheit
1.2 Feststellung der Beschlussfähigkeit
1.3 Mitgliedschaft in den Ausschüssen
1.4 Behandlung von Tischvorlagen
1.5 Annahme der Tagesordnung
1.6 Annahme der Niederschrift der 17. Sitzung
2. Stand der Arbeiten am Arzneibuch, Ph. Eur.
Mündl. Bericht zum DAB
Mündl. Bericht zur Ph. Eur.
Record of the 148th Session of the Commission
Record of the 149th Session of the Commission
Record of the 150th Session of the Commission
3. Berichte der Ausschussvorsitzenden über die Tätigkeiten der Ausschüsse
mündl. Berichte
3.1 Ausschuss Analytik
Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden
115. Beratung (05.-06.11.2013)
116. Beratung (05.03.2014)
117. Beratung (24.-25.06.2014)
118. Beratung (04.-05.11.2014)
3.2 Ausschuss Herstellungsregeln
Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden
69. Beratung (02.09.2013)
70. Beratung (21.01.2014)
71. Beratung (01.-02.09.2014)
72. Beratung (26.01.2015)
4. Anhörungen im Bundesanzeiger und Beschlussempfehlungen
4.1 Bundesanzeiger AT 11.12.2013 B9, Bekanntmachung vom 25.11.2013
(Kommentierungsfrist 17.02.2014)
4.1.1 Revidierte Monographien
Chelidonium majus
Chelidonium majus Rh
Kommentar zum Säulenmaterial, 16.04.14
Beschlussempfehlung
4.2 Bundesanzeiger AT 04.04.2014 B3, Bekanntmachung vom 20.03.2014
(Kommentierungsfrist 04.06.2014)
4.2.1 Revidierte Monographien
Ammonium bromatum
Apomorphinum hydrochloricum
Auri solutio colloidalis
Bromum
Cuprum arsenicosum
Gaultheriae aetheroleum
Manganum sulfuricum
Phosphorus
Beschlussempfehlung
4.3 Bundesanzeiger AT 05.06.2014 B7, Bekanntmachung vom 15.05.2014
(Kommentierungsfrist 08.08.2014)
4.3.1 Revidierte Monographien
Acidum picrinicum
Atropa bella-donna
Barium iodatum
Chionanthus virginicus
Datura stramonium
Disci intervertebrales bovis Gl
Euspongia officinalis
Gratiola officinalis 3b
Kommentar vom 23.07.14
Mandragora e radice siccata
Sulfur
Beschlussempfehlung
4.4 Bundesanzeiger AT 09.07.2014 B5, Bekanntmachung vom 11.06.2014, (Kommentierungsfrist: 12.09.2014)
4.4.1 Revidierte Allgemeine Methode
H 2.2.3 Bestimmung der Härte nach Mohs
Beschlussempfehlung
4.4.2 Revidierte Arzneiträger und Hilfsstoffe
Hefe
Beschlussempfehlung
4.4.3 Revidierte Herstellungsvorschriften
Vorschriften 34a-i: Wässrige Urtinkturen mit Wärmebehandlung und Fermentation
Vorschrift 51: Wässrige Urtinkturen mit Wärmebehandlung und Fermentation
Beschlussempfehlung
4.4.4 Revidierte Monographien
Atropa bella-donna Rh
Bellis perennis
- Kommentar, 05.09.14
- Kommentar, 08.09.14
- Kommentar, 20.10.14
Bryonia cretica ferm 33b
- Kommentar, 09.09.14
Convallaria majalis
- Kommentar, 05.09.14
- Kommentar, 08.09.14
- Kommentar, 20.10.14
Croton tiglium
Echinacea purpurea
- Kommentar, 20.10.14
Mandragora, ethanol. Decoctum
Beschlussempfehlung
4.5 Bundesanzeiger AT 18.09.2014 B6, Bekanntmachung vom 22.08.2014, (Kommentierungsfrist: 18.11.2014)
4.5.1 Revidierte Monographien
Ambra grisea
Bismutum subgallicum
Cinchona pubescens, ethanol. Decoctum
Convallaria majalis, ethanol. Digestio
Kommentar vom 23.10.14
Crataegus
Ergänzende Regeln zur Allgemeinen Monographie „Urtinkturen für homöopathische Zubereitungen“ des Europäischen Arzneibuchs
Ginkgo biloba
Grindelia robusta
Kommentar vom 15.08.14
Humulus lupulus
Kalium sulfuricum
Matricaria recutita
Kommentar vom 20.10.14
Natrium sulfuricum
Selenium
Sepia officinalis
Beschlussempfehlung
4.6 Bundesanzeiger AT 06.11.2014 B8, Bekanntmachung vom 13.10.2014, (Kommentierungsfrist: 06.01.2015)
4.6.1 Neuer Abschnitt
Übersicht zu den speziellen Herstellungsvorschriften (H 5.4.4) des HAB und den entsprechenden Vorschriften der Ph. Eur.
Beschlussempfehlung
4.6.2 Revidierter Abschnitt
H 5.2.2a Tiefgefrorene Frischpflanzen und Presssäfte
Beschlussempfehlung
4.6.3 Revidierte Herstellungsvorschriften
Vorschriften 33, 33a-f: Wässrige Urtinkturen mit Wärmebehandlung und Fermentation
Vorschriften 35a-c: Wässrige Urtinkturen mit Wärmebehandlung und Fermentation
Vorschrift 36: Wässrige Urtinkturen mit Wärmebehandlung und Fermentation
Vorschriften 37a-b: Wässrige Urtinkturen mit Wärmebehandlung und Fermentation
Vorschriften 42a-b: Urtinkturen (Organpräparate)
Vorschriften 47a-b: Spagyrische Urtinkturen nach Pekana
Beschlussempfehlung
5 Anträge auf neue und revidierte Monographien und Herstellungsregeln
5.1 Antrag auf Aufnahme einer Monographie zu Baptisia tinctoria in das HAB
Monographie-Entwurf Baptisia tinctoria und Anschreiben
Prüfvorschrift Gehalt Baptisia tinctoria
Validierung Gehalt Baptisia tinctoria
Beschlussempfehlung
5.2 Antrag auf Aufnahme einer Monographie zu Vipera berus in das HAB
Monographie-Entwurf Vipera berus und Anschreiben
Beschlussempfehlung
5.3 Antrag auf Aufnahme einer Monographie Aspergillus niger e volumine cellulae in das HAB
Anschreiben vom 07.08.2014
Monographie-Entwurf vom 07.08.2014
Anschreiben vom 26.11.2014 (incl.15 Anlagen)
Überarbeiteter Monographie-Entwurf vom 25.11.2014
Beschlussempfehlung
5.4 Antrag auf Aufnahme neuer Herstellungsvorschriften, einer allgemeinen Monographie und spezieller Stoffmonographien in das HAB
Schriftliche Abstimmung im Umlaufverfahren Bericht der (im Nachgang zur 17. Sitzung der HAB-Kommission) Geschäftsstelle
6. Verschiedenes zur Information
7. Terminvorschläge für die 19. Sitzung der HAB-Kommission 2016
- Donnerstag, XX.XX.2016 (Beginn: 12:30)
- Donnerstag, XX.XX.2016 (Beginn: 12:30)