Ort Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Hörsaal 2

Beginn und Ende: 12.30 - 16 Uhr (voraussichtlich)

Tagesordnung

1 Allgemeine Beschlüsse

1.1 Interessenerklärung / Verschwiegenheit

1.2Feststellung der Beschlussfähigkeit

1.3Mitgliedschaft in den Ausschüssen

1.4 Behandlung von Tischvorlagen

1.5Annahme der Tagesordnung(43.16-H7436-20)

1.6Annahme der Niederschrift der 19. Sitzung (43.16-H7436-19)

2 Stand der Arbeiten am Arzneibuch, Ph. Eur., DAB

Mündlicher Bericht zum DAB

Mündlicher Bericht zur Ph.Eur.

Record of the 154th Session of the Commission (PA/PH (16) 3)

Record of the 155th Session of the Commission (PA/PH (16) 5 R1)

Record of the 156th Session of the Commission (mündlicher Bericht)

3Berichte der Ausschussvorsitzenden über die Tätigkeiten der Ausschüsse

3.1 Ausschuss Analytik

Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden

121. Beratung (03.-04.11.2015)(43.07-H7436.HAB2-121)

122. Beratung (14.-15.04.2016) (43.07-H7436.HAB2-122)

123. Beratung (05.07.2016) (43.07-H7436.HAB2-123)

124. Beratung (08.-09.11.2016) (mündlicher Bericht)

3.2 Ausschuss Herstellungsregeln

Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden

74. Beratung (11.02.2016)(43.16-H7436.HAB1-74)

75. Beratung (24.08.2016) (43.16-H7436.HAB1-75)

4Anhörungen im Bundesanzeiger und Beschlussempfehlungen

4.1 Bundesanzeiger AT 27.05.2016 B4, Bekanntmachung vom 18.04.2016, (Kommentierungsfrist: 28.07.2016)

4.1.1 Revidierte Monographien

Acidum hexachloroplatinicum (H7417.3955)

Arctostaphylos uva-ursi(H7417.3956)

Arnica montana ex herba ad usum externum(H7417.3957)

Chininum sulfuricum (H7417.3958)

Cichorium intybus, ethanol. Decoctum (H7417.3959)

Cichorium intybus Rh(H7417.3960)

Cuprum metallicum(H7417.3961)

Haplopappus baylahuen(H7417.3962)

Magnesium phosphoricum(H7417.3963)

Prunus spinosa e summitatibus(H7417.3964)

Veratrum album(H7417.3965)

Veratrum album, ethanol. Decoctum (H7417.3966)

- Kommentare vom 15.06.16 zu: (H7417.3821)

1. Chininum sulfuricum

2. Cuprum metallicum

3. Magnesium phosphoricum

4. Veratrum album

5. Veratrum album, ethanol. Decoctum

Beschlussempfehlung(H7417.3968)

4.2Bundesanzeiger AT 25.07.2016 B5, Bekanntmachung vom 27.06.2016, (Kommentierungsfrist: 26.09.2016)

4.2.1Revidierte Monographien

Amanita muscaria(H7417.3947)

Barium iodatum(H7417.3948)

- Kommentar vom 29.09.16(Chamaelirium luteum) (H7417.3887)

- Kommentar vom 16.09.16(H7417.3873)

- Kommentar vom 25.10.16(H7417.3913)

Gelsemium sempervirens (H7417.3949)

- Kommentar vom 22.08.16 (H7417.3864)

- Kommentar vom 23.09.16 (H7417.3876)

- Kommentar vom 29.09.16 (H7417.3887)

Helleborus niger (H7417.3950)

(Natrium tetrachloroauratum)

- Kommentar vom 29.09.16 (H7417.3887)

Nitroglycerinum (H7417.3951)

Pulsatilla pratensis(H7417.3952)

Ranunculus bulbosus(H7417.3953)

Beschlussempfehlung (H7417.3969)

4.2.2 Neue Monographie

Vipera berus(H7417.3954)

Beschlussempfehlung(H7417.3970)

4.3 Bundesanzeiger AT 03.11.2016 B4, Bekanntmachung vom 30.09.2016, (Kommentierungsfrist: 03.01.2017)

4.3.1 Revidierte Monographien

Ammi visnaga(H7417.3934)

Aurum chloratum(H7417.3935)

Cerium oxalicum(H7417.3936)

Chondrodendron (H7417.3937)

- Kommentar vom 19.12.2016 (H7417.3971)

Gelsemium sempervirens, ethanol. Decoctum (H7417.3938)

Hamamelis virginiana e foliis (H7417.3939)

lberis amara(H7417.3940)

Nicotiana tabacum Rh (H7417.3941)

Rhododendron (H7417.3942)

- Kommentar vom 19.12.2016(H7417.3971)

Stibium sulfuratum aurantiacum(H7417.3943 korr.)

- Kommentar vom 10.01.2017(H7417.3988)

Beschlussempfehlung(H7417.3989)

4.3.2Neue Monographien

Disci intervertebrales thoracici suis(H7417.3944)

Thyreoidinum suis (H7417.3945)

Beschlussempfehlung (H7417.3990)

4.3.3 Neue Reagenzienbeschreibung

Anemonin RH(H7417.3946)

Beschlussempfehlung(H7417.3991)

4.4 Bundesanzeiger AT 03.11.2016 B5, Bekanntmachung vom 17.10.2016, (Kommentierungsfrist: 03.01.2017)

4.4.1 Geändertes Kapitel

H 5.2.4a Ethanolische und glycerolische Konservierungvon niederen Tieren (H7417.3967)

Beschlussempfehlung(H7417.3992)

5Verschiedenes zur Information

6 Terminvorschläge für die 21. Sitzung der HAB-Kommission 2018

- Donnerstag, 25.01.2018 (Beginn: 12:30)