Tagesordnung der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
(21. Sitzung, 3. Sitzung in der 5. Arbeitsperiode) am 25. Januar 2018 in Bonn
17.01.2018
Ort
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Hörsaal 2
Beginn und Ende: 12.30
1 Allgemeine Beschlüsse
1.1 Interessenerklärung / Verschwiegenheit
1.2 Feststellung der Beschlussfähigkeit
1.3 Mitgliedschaft in den Ausschüssen
1.3.1 Berufung im Ausschuss Analytik
Beschlussempfehlung H7417.4245
1.4 Annahme der Tagesordnung 43.16-H7436.HAB0-21
1.5 Annahme der Niederschrift der 20. Sitzung 43.16-H7436-20
2 Stand der Arbeiten am Arzneibuch, Ph. Eur., DAB
Mündl. Bericht zum DAB
Mündl. Bericht zur Ph. Eur.
Record of the 157th Session of the Commission PA/PH (17)2 R1
Record of the 158th Session of the Commission PA/PH (17)4 R1
Record of the 159th Session of the Commission mündlicher Bericht
3Berichte der Ausschussvorsitzenden über die Tätigkeiten der Ausschüsse
3.1 Ausschuss Analytik
Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden 124. Beratung (08.-09.11.2016) 43.07-H7436.HAB2-124
125. Beratung (21.-22.02.2017) 43.07-H7436.HAB2-125
126. Beratung (27.-28.06.2017) 43.07-H7436.HAB2-126
127. Beratung (08.-09.11.2017) mündlicher Bericht
3.2 Ausschuss Herstellungsregeln
Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden 76. Beratung (16.02.2017) 43.16-H7436.HAB1-76
4Anhörungen im Bundesanzeiger und Beschlussempfehlungen
4.1 Bundesanzeiger AT 17.05.2017 B6, Bekanntmachung vom 24.04.2017
(Kommentierungsfrist: 17.07.2017)
4.1.1 Allgemeiner Teil, allgemeine Vorschriften
Streichung des Textes „H 1.3 Lagerung“ H7417.4241
Beschlussempfehlung H7417.4249
4.1.2 Revidierte Allgemeine Monographie
Ergänzende Regeln zur Allgemeinen Monographie „Urtinkturen für H7417.4219
homöopathische Zubereitungen“ des Europäischen Arzneibuchs
zu folgenden Urtinkturen:
Equisetum arvense (V. 21), Gentiana cruciata (V. 3a) und Hyoscyamus niger (V. 21)
Beschlussempfehlung H7417.4250
4.1.3 Revidierte Monographien
(Aloe)
Nochmalige Anhörung im BAnz AT 11.10.2017 B4, s. TOP 4.2.1
(Caulophyllum thalictroides)
Nochmalige Anhörung im BAnz AT 11.10.2017 B4, s. TOP 4.2.1
Cuprum metallicum H7417.4207
Ferrum metallicum H7417.4208
Kreosotum H7417.4209
Psychotria ipecacuanha H7417.4210
Psychotria ipecacuanha, ethanol. Decoctum H7417.4211
Ruta graveolens H7417.4212
Schoenocaulon officinale H7417.4213
Stibium sulfuratum nigrum H7417.4214
Tanacetum vulgare H7417.4215
Thaspium trifoliatum var. aureum H7417.4216
Thuja occidentalis H7417.4217
Beschlussempfehlung H7417.4251
4.1.4 Neue Reagenzienbeschreibungen
N-Methylcytisin RH H7417.4218
α-Thujon RH H7417.4242
Beschlussempfehlung H7417.4252
4.2 Bundesanzeiger AT 11.10.2017 B4, Bekanntmachung vom 13.09.2017 (Kommentierungsfrist: 13.12.2017)
4.2.1 Revidierte Monographien
(Aconitum napellus)
Nochmalige Anhörung erforderlich
Aloe H7417.4221
Artemisia cina H7417.4222
Caulophyllum thalictroides H7417.4223
- Kommentar, 12.12.2017 H7417.4243
Colchicum autumnale H7417.4224
(Crocus sativus)
Nochmalige Anhörung erforderlich
Croton tiglium H7417.4225
Natrium tetrachloroauratum H7417.4226
Sepia officinalis H7417.4227
Beschlussempfehlung H7417.4258
4.2.2 Revidierte Reagenzienbeschreibungen
Aristolochiasäure I RH H7417.4228
Chelidonin RH H7417.4229
Colchicin RH H7417.4230
Gelsemin RH H7417.4231
Santonin RH H7417.4232
Sempervirinnitrat RH H7417.4233
Beschlussempfehlung H7417.4253
4.3 Bundesanzeiger AT 27.10.2017 B6, Bekanntmachung vom 11.10.2017 (Kommentierungsfrist: 29.12.2017)
4.3.1 Neue Monographie
[Aspergillus niger e volumine cellulae (lyophil., steril.)] H7417.4234
Nochmalige Anhörung erforderlich
- Kommentar, 14.12.2017 H7417.4255
Information H7417.4259
5 Anträge auf Ausarbeitung neuer Monographien
5.1 Antrag vom 22.12.2017 auf Ausarbeitung von Monographien
für das HAB H7417.4254
Beschlussgegenstand H7417.4260
6 Terminvorschläge für die 22. Sitzung der HAB-Kommission 2019
- Mittwoch, 23.01.2019
oder
- Donnerstag, 24.01.2019
Beginn: jeweils 12:30 Uhr