Ort Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Hörsaal 1

Beginn: 12:30
Ende: voraussichtlich 16:00 Uhr

1 Allgemeine Beschlüsse

1.1 Interessenerklärung / Verschwiegenheit
1.2 Feststellung der Beschlussfähigkeit
1.3 Mitgliedschaft in der HAB-Kommission
1.4 Annahme der Tagesordnung
1.5 Niederschrift der 22. Sitzung

2 Stand der Arbeiten am Arzneibuch, Ph. Eur., DAB

Mündlicher Bericht zum DAB
Mündlicher Bericht zur Ph. Eur.

3 Berichte der Ausschussvorsitzenden über die Tätigkeiten der Ausschüsse

3.1 Ausschuss Analytik
Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden
130. Beratung (09.10.-10.10.2018)
131. Beratung (20.02.-21.02.2019)
132. Beratung (02.07.-03.07.2019)
133. Beratung (07.11.2019)

3.2 Ausschuss Herstellungsregeln
Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden
79. Beratung (19.02.2019)
80. Beratung (26.09.2019)

4 Anhörungen im Bundesanzeiger und Beschlussempfehlungen

4.1 Bundesanzeiger AT 22.02.2019 B4, Bekanntmachung vom 05.02.2019 (Kommentierungsfrist: 24.04.2019)
4.1.1 Revidierte Monographien

Aletris farinosa
Asclepias tuberosa
Chimaphila umbellata
Mucuna pruriens
Nicotiana tabacum

Beschlussempfehlung

 
4.2 Bundesanzeiger AT 28.05.2019 B4, Bekanntmachung vom 02.05.2019 (Kommentierungsfrist: 26.07.2019)
4.2.1 Revidierte Monographien

Aluminium oxydatum (Alumina)
Colchicum autumnale (Colchicum)
Colchicum autumnale, ethanol. Digestio (Colchicum, Tuber, ethanol. Digestio)
[Cytisus scoparius (Spartium scoparium) nochmalige Anhörung erforderlich, s. TOP 4.4.1]
Schoenocaulon officinale (Sabadilla)
Teucrium marum (Marum verum)

Beschlussempfehlung

4.3 Bundesanzeiger AT 27.06.2019 B10, Bekanntmachung vom 04.06.2019 (Kommentierungsfrist: 27.08.2019)
4.3.1 Revidierte Monographien

Aconitum napellus (Aconitum)
Anemone pulsatilla (Pulsatilla vulgaris)
Caltha palustris
Clematis recta (Clematis)
Veronicastrum virginicum (Leptandra, Veronica virginica)

Beschlussempfehlung

4.4 Bundesanzeiger AT 26.09.2019 B3, Bekanntmachung vom 10.09.2019 (Kommentierungsfrist: 21.12.2019)
4.4.1 Revidierte Monographien

Achillea millefolium (Millefolium)
- Stellungnahme vom 15.10.19
Cytisus scoparius (Spartium scoparium)
[Euphorbium nochmalige Anhörung erforderlich]
Helianthus annuus
Humulus lupulus ferm 34d (Humulus lupulus ex herba et fructibus ferm 34d)
Nontronit

Beschlussempfehlung

5 Anträge auf Ausarbeitung neuer Monographien/Methoden

5.1 Arbeitsplan für neue Stoffmonographien des HAB
Konsolidierte Monographie-Entwürfe zum o. g. Arbeitsplan zu
- Araneus diadematus
- Curcubita pepo
- Equisetum arvense
- Fel tauri depuratum
- Ferrum picrinicum
- Gaultheria procumbens
- Gnaphalium polycephalum
- Juglans regia
- Myrica cerifera
- Natrium bromatum
- Oleum terebinthinae
- Pimpinella alba
- Piper methysticum
- Sumbulus moschatus

Beschlussempfehlung

5.2 Anträge auf Ausarbeitung von Monographien aus der 22. HAB-Kommissionssitzung
Siehe hierzu auch E-Mail vom 17.12.2019

5.2.1 Antrag vom 26.09.2018 auf Ausarbeitung einer Monographie
„Araneus diadematus“ für das HAB

Siehe hierzu TOP 5.1

5.2.2 Antrag vom 26.09.2018 auf Ausarbeitung einer Monographie
„Ferrum iodatum“ für das HAB

Siehe hierzu TOP 5.1
 

5.2.3 Antrag vom 26.09.2018 auf Ausarbeitung einer Monographie
„Hepar suis“ für das HAB

Beschlussgegenstand

5.2.4 Antrag vom 26.09.2018 auf Ausarbeitung einer Monographie
„Juglans regia“ für das HAB

Siehe hierzu TOP 5.1

5.2.5 Antrag vom 04.12.2018 auf Ausarbeitung einer Monographie „Symphytum officinale ex herba ad usum externum (Symphytum ad usum externum)“ für das HAB

Beschlussgegenstand

5.3 Antrag vom 07.05.2018 auf Ausarbeitung einer Gehaltsbestimmungsmethode für die HAB-Monographie „Kalmia latifolia“

Beschlussempfehlung

6 Terminvorschläge für die 24. Sitzung der HAB-Kommission 2021

Di 26. Januar 2021 oder
Mi 27. Januar 2021 oder
Do 28. Januar 2021