Ort Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, Hörsaal 1

Tagungsdatum: 27. Januar 2021

Tagungsart: Videokonferenz über Cisco Webex

Beginn: 12:30 Uhr

Ende: voraussichtlich 16:00 Uhr

1 Allgemeine Beschlüsse

1.1 Interessenerklärung / Verschwiegenheit

1.2 Feststellung der Beschlussfähigkeit

1.3 Mitgliedschaft in den Ausschüssen

1.3.1 Berufung des Vorsitzenden
und der Mitglieder für den Ausschuss Analytik

Berufungsliste Ausschuss Analytik

1.3.2 Berufung des Vorsitzenden
und der Mitglieder für den Ausschuss Herstellungsregeln

Berufungsliste Ausschuss Herstellungsregeln

1.4 Annahme der Tagesordnung

1.5 Niederschrift der 23. Sitzung

2 Stand der Arbeiten am Arzneibuch, Ph. Eur., DAB

Mündlicher Bericht zum DAB
Mündlicher Bericht zur Ph. Eur.

3 Berichte der Ausschussvorsitzenden über die Tätigkeiten der Ausschüsse

3.1 Ausschuss Analytik

Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden
133. Beratung (07.11.2019)
134. Beratung (02.04.2020)
135. Beratung (30.06-01.07.2020)
136. Beratung (02.11.-03.11.2020)

3.2 Ausschuss Herstellungsregeln

Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden
81. Beratung (24.09.2020)
82. Beratung (10.12.2020)

4 Anhörungen im Bundesanzeiger und Beschlussempfehlungen

4.1 Bundesanzeiger AT 25.02.2020 B7, Bekanntmachung vom 29. Januar 2020 (Kommentierungsfrist: 27. April 2020)

4.1.1 Revidierte Monographien

Acidum arsenicosum (Arsenicum album)

Acidum formicicum

Asa foetida

Bryophyllum Rh (Kalanchoe Rh)

Chininum arsenicosum

Euphorbium

Euphrasia (Euphrasia officinalis)

Euphrasia ferm 33c (Euphrasia ex planta tota ferm 33c)
- Stellungnahme vom 09.04.2020

Beschlussempfehlung

 
4.2 Bundesanzeiger AT 21.09.2020 B4, Bekanntmachung vom 21. August 2020 (Kommentierungsfrist: 23. November 2020)

4.2.1 Revidierte Allgemeine Monographie
Ergänzende Regeln zur Allgemeinen Monographie „Urtinkturen für homöopathische Zubereitungen“ des Europäischen Arzneibuchs für Betula pendula Roth nach V. 22

Beschlussempfehlung

4.2.2 Reagenzienbeschreibung

Streichung des Reagenzes Triphenyltetrazoliumchlorid-Lösung RH

Beschlussempfehlung

4.2.3 Revidierte Monographien

Capsella bursa-pastoris (Thlaspi bursa pastoris)

[Dioscorea villosa nochmalige Anhörung erforderlich]

Hamamelis virginiana (Hamamelis)

[Okoubaka aubrevillei (Okoubaka) nochmalige Anhörung erforderlich]

Peumus boldus (Boldo)

Phytolacca americana e baccis (Phytolacca e baccis)

Beschlussempfehlung

4.3 Bundesanzeiger AT 13.11.2020 B5, Bekanntmachung vom 14. Oktober 2020 (Kommentierungsfrist: 13. Januar 2021)

4.3.1 Revidierte Monographien

Quarz

Humulus lupulus (Lupulus)

Beschlussempfehlung

5 Terminvorschläge für die 25. Sitzung der HAB-Kommission 2022

Mi 19. Januar 2022
oder
Mi 26. Januar 2022