Tagesordnung für die Sitzung der
Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission
(25. Sitzung, 2. Sitzung in der 6. Arbeitsperiode)
26.01.2022
Ort
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn
Tagungsdatum: 26. Januar 2022
Tagungsart: Videokonferenz über Cisco Webex
Beginn: 11:00 Uhr
Ende: voraussichtlich 14:30 Uhr
1 Allgemeine Beschlüsse
1.1 Interessenerklärung / Verschwiegenheit
1.2 Feststellung der Beschlussfähigkeit
1.3 Mitgliedschaft in den Ausschüssen
1.3.1 Berufung im Ausschuss Herstellungsregeln
Beschlussempfehlung
1.3.2 Berufung im Ausschuss Analytik
Beschlussempfehlung
1.4 Annahme der Tagesordnung
1.5 Niederschrift der 24. Sitzung
2 Stand der Arbeiten am Arzneibuch, Ph. Eur., DAB
Mündlicher Bericht zum DAB
Mündlicher Bericht zur Ph. Eur.
3 Berichte der Ausschussvorsitzenden über die Tätigkeiten der Ausschüsse
3.1 Ausschuss Analytik
Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden:
137. Beratung (01.03. bis 02.03.2021)
138. Beratung (06.07. bis 07.07.2021)
139. Beratung (03.11. bis 04.11.2021)
3.2 Ausschuss Herstellungsregeln
Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden:
83. Beratung (30. September 2021)
4 Anhörungen im Bundesanzeiger und Beschlussempfehlungen
4.1 Bundesanzeiger AT 03.12.2020 B8, Bekanntmachung vom 9. November 2020 (Kommentierungsfrist: 3. Februar 2021)
4.1.1 Revidierte Monographien
Okoubaka aubrevillei (Okoubaka)
Syzygium cumini (Syzygium jambolanum)
Beschlussempfehlung
4.1.2 Revidierte Reagenzienbeschreibung
Sempervirinnitrat RH
Beschlussempfehlung
4.2 Bundesanzeiger AT 14.06.2021 B6, Bekanntmachung vom 14. Mai 2021 (Kommentierungsfrist: 16. August 2021)
4.2.1 Neue Monographie
Pseudognaphalium obtusifolium (Gnaphalium polycephalum)
Beschlussempfehlung
4.2.2 Revidierte Monographien
Acidum isovalerianicum (Acidum valerianicum)
Arnica montana (Arnica)
Arnica montana ex planta tota (Arnica, Planta tota)
Arnica montana ex planta tota 3a (Arnica, Planta tota 3a)
Arnica montana ex planta tota Rh (Arnica, Planta tota Rh)
Calendula officinalis 2a (Calendula 2a)
Calendula officinalis (Calendula)
Hamamelis virginana, ethanol. Decoctum (Hamamelis, ethanol. Decoctum)
Helleborus niger
Humulus lupulus (Lupulus)
Matricaria recutita (Chamomilla, Chamomilla recutita)
Matricaria recutita Rh (Chamomilla, Chamomilla recutita Rh)
Nontronit
Podophyllum peltatum (Podophyllum)
Quarz
Stellungnahme zu verschiedenen Monographie-Entwürfen, 11.08.21
Beschlussempfehlung
4.2.3 Neue Reagenzienbeschreibungen
α-Peltatin RH
Kieselgel zur Chromatographie mit festem Kern, biphenylsilyliertes, nachsilanisiertes RH
Beschlussempfehlung
4.2.4 Streichung von Reagenzien, Referenz- und Pufferlösungen
Reagenzien (H 4.1.1):
- Amaranth RH
- Bromcresolgrün-Lösung RH
- Campher RH
- Kaliumacetat RH
- 2,3-Naphthyldiamin RH
- Pikrinsäure-Lösung RH
- Scopolaminhydrobromid RH
- Sennosid B RH
- Sulfanilsäure-Lösung RH
- Tributylphosphat RH
- Tropäolin OO RH
- Tropäolin-OO-Lösung RH
Referenzlösung für Grenzprüfungen (H 4.1.2):
- Selen-Lösung (1 ppm Se) RH
Pufferlösung (H 4.1.3):
- Pufferlösung pH 5,5 RH
Beschlussempfehlung
4.3 Bundesanzeiger AT 28.10.2021 B4, Bekanntmachung vom 5. Oktober 2021 (Kommentierungsfrist: 28. Dezember 2021)
4.3.1 Neue Monographien
Candida albicans e volumine cellulae (lyophil., steril.)
Equisetum hiemale (Equisetum hyemale)
Mucor racemosus e volumine cellulae (lyophil., steril.)
Penicillium chrysogenum e volumine cellulae (lyophil., steril.)
Beschlussempfehlung
4.3.2 Revidierte Monographien
Acidum formicicum
Acorus calamus (Calamus aromaticus)
Ambra grisea (Ambra)
Aspergillus niger e volumine cellulae (lyophil., steril.)
Euphrasia 3c (Euphrasia officinalis 3c)
Ginkgo biloba (Ginkgo)
Hydrargyrum nitricum oxydulatum (Mercurius nitricus oxydulatus)
Solanum dulcamara (Dulcamara)
Solanum nigrum
Beschlussempfehlung
4.3.3 Neue Reagenzienbeschreibung
Phosphat-Pufferlösung pH 2,0 (0,2 mol · l−1) RH
Beschlussempfehlung
5 Verschiedenes zur Information
5.1 Arbeitsplan für neue Stoffmonographien des HAB
- Vorschlag für die Anpassung des Arbeitsplans, 20.01.2022
6 Terminvorschläge für die 26. Sitzung der HAB-Kommission 2023
Mi 18. Januar 2023
oder
Mi 25. Januar 2023