Ort Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn

Tagungsdatum: 25. Januar 2023

Tagungsart: Videokonferenz über Cisco Webex

Beginn: 11:00 Uhr

Ende: voraussichtlich 14:30 Uhr

1 Allgemeine Beschlüsse

1.1 Interessenerklärung / Verschwiegenheit

1.2 Feststellung der Beschlussfähigkeit

1.3 Mitgliedschaft in der HAB-Kommission (neues stellvertretendes Mitglied)

1.4 Annahme der Tagesordnung

1.5 Niederschrift der 25. Sitzung

2 Stand der Arbeiten am Arzneibuch, Ph. Eur., DAB

Mündlicher Bericht zum DAB
Mündlicher Bericht zur Ph. Eur.

3 Berichte der Ausschussvorsitzenden über die Tätigkeiten der Ausschüsse

3.1 Ausschuss Analytik

Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden:
[139. Beratung (3. und 4. November 2021)]
140. Beratung (8. und 9. März 2022)
141. Beratung (5. und 6. Juli 2022)
142. Beratung (15. und 16. November 2022)

3.2 Ausschuss Herstellungsregeln

Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden:
[83. Beratung (30. September 2021)]
84. Beratung (25. Oktober 2022)

4 Anhörungen im Bundesanzeiger und Beschlussempfehlungen

4.1 Bundesanzeiger AT 12.10.2022 B6, Bekanntmachung vom 29. August 2022 (Kommentierungsfrist: 7. Dezember 2022)

4.1.1 Revidierte Allgemeine Monographie

Ergänzende Regeln zur Allgemeinen Monographie „Urtinkturen für homöopathische Zubereitungen“ des Europäischen Arzneibuchs für Urtinkturen von Euphrasia officinalis L. und Euphrasia stricta J.P.Wolff ex J.F.Lehm. (V. 21)

Beschlussempfehlung

4.1.2 Neue Monographien

Araneus diadematus (Aranea diadema)

Ferrum iodatum (Ferrum jodatum)

Natrium bromatum

Palladium metallicum

Terebinthinae aetherolum rectificatum (Oleum terebinthinae rectificatum)

Beschlussempfehlung

 

4.1.3 Revidierte Monographien

Aethusa cynapium (Aethusa)

Baptisia tinctoria (Baptisia)

Betonica officinalis (Stachys officinalis, Betonica)

Cadmium sulfuricum

Clematis recta (Clematis)

Conium maculatum (Conium) (inkl. redaktionelle Änderungen)
- Kommentar vom 04.12.2022
- Kommentar vom 06.12.2022

Corallium rubrum

Dioscorea villosa

Drimia maritima (Urginea maritima, Scilla)

Luffa operculata

Nerium oleander (Oleander) (inkl. redaktionelle Änderungen)
- Kommentar vom 04.12.2022

Pulsatilla pratensis (Pulsatilla)

Pulsatilla vulgaris (Anemone pulsatilla)
- Kommentar vom 04.12.2022

Ranunculus bulbosus

Thuja occidentalis (Thuja)

Beschlussempfehlung

4.1.4 Revidierte Reagenzienbeschreibung

Oleandrin RH (inkl. redaktioneller Änderung)
- Kommentar vom 04.12.2022

Beschlussempfehlung

 

5 Anträge auf Ausarbeitung neuer Monographien

5.1 Antrag der Verbände zur Anpassung des Arbeitsplans, 20.01.2022

Schreiben der Verbände vom 06.12.2022

Beschlussgegenstand

6 Verschiedenes zur Information

7 Terminvorschläge für die 27. Sitzung der HAB-Kommission 2024

Mi 24. Januar 2024
oder
Mi 31. Januar 2024