Ort Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn

Tagungsdatum: 31. Januar 2024

Tagungsart: Videokonferenz über Cisco Webex

Beginn: 11:00 Uhr

Ende: voraussichtlich 14:30 Uhr

1 Allgemeine Beschlüsse

1.1 Interessenerklärung / Verschwiegenheit

1.2 Feststellung der Beschlussfähigkeit

1.3 Annahme der Tagesordnung

1.4 Annahme der Niederschrift der 26. Sitzung
- Entwurf vom 11.12.2023

2 Stand der Arbeiten zum Europäischen Arzneibuch und zum Deutschen Arzneibuch

Mündlicher Bericht zum DAB
Mündlicher Bericht zur Ph. Eur.

3 Berichte der Ausschussvorsitzenden über die Tätigkeiten der Ausschüsse

3.1 Ausschuss Analytik

Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden
[142. Beratung (15. und 16. November 2022)
143. Beratung (1. und 2. März 2023)
144. Beratung (27. und 28. Juni 2023)
145. Beratung (15. und 16. November 2023)

3.2 Ausschuss Herstellungsregeln

Bericht des Ausschuss-Vorsitzenden
85. Beratung (28. März 2023)

4 Anhörungen im Bundesanzeiger und Beschlussempfehlungen

4.1 Bundesanzeiger AT 21.07.2023 B5, Bekanntmachung vom 6. Juni 2023 (Kommentierungsfrist: 21. September 2023)

4.1.1 Neue Monographien

Aspidosperma quebracho-blanco (Quebracho) nochmalige Anhörung erforderlich

Ferrum picrinicum

Juglans regia (Juglans)

Beschlussempfehlung

4.1.2 Revidierte Monographien

Allium sativum

Arsenum iodatum (Arsenum jodatum)

Blatta orientalis

Chelidonium majus (Chelidonium) nochmalige Anhörung erforderlich

Chelidonium majus e floribus, ethanol. Digestio (Chelidonium, Flos, ethanol. Digestio)

Chelidonium majus Rh (Chelidonium Rh)

Hydrargyrum stibiato-sulfuratum (Aethiops antimonialis)

Stibium arsenicosum (Antimonium arsenicosum)

Stibium sulfuratum aurantiacum (Antimonium sulfuratum aurantiacum)

Stibium sulfuratum nigrum

Beschlussempfehlung

4.2 Bundesanzeiger AT 27.10.2023 B7, Bekanntmachung vom 26. September 2023 (Kommentierungsfrist: 28. Dezember 2023)

4.2.1 Neue Monographie

Equisetum arvense
- Kommentar vom 24.10.23

Beschlussempfehlung

4.2.2 Revidierte Monographien

Croton tiglium

Equisetum hiemale (Equisetum hyemale)
- Kommentar vom 24.10.23

Eutrochium purpureum (Eupatorium purpureum)

Galphimia glauca (Thryallis glauca)

Jacobea maritima (Senecio cineraria, Senecio bicolor, Cineraria maritima)

Lytta vesicatoria (Cantharis)

Packera aurea (Senecio aureus)

Petasitis hybridus (Petasites)

Symphytum officinale (Symphytum)

Tussilago farfara (Farfara)

Beschlussempfehlung

4.2.3 Neue Reagenzien

Natriummethanolat-Lösung (0,1 mol · l–1) RH

Phorbol-12-myristat-13-acetat RH

Beschlussempfehlung

4.2.4 Revidiertes Reagenz

Cantharidin RH

Beschlussempfehlung

5 Anträge auf Ausarbeitung neuer Monographien

5.1 Antrag der Verbände für einen angepassten bzw. neuen Arbeitsplan

- Schreiben der Verbände vom 20.01.2022

- Schreiben der Verbände vom 06.12.2022

- Vorschlag der Verbände, 18.10.2023

Konsolidierte Monographie-Entwürfe der Verbände zum o. g. Verschlag zu

1. Manganum phosphoricum
- Information, verfügbare Chargen, Chargendaten, 25.02.22

2. Symphytum officinale ex herba ad usum externum inkl. verfügbare Chargen

3. Penicillium glabrum e volumine cellulae (lyophil. steril.)
- Information, verfügbare Chargen, Chargendaten, 25.02.22

4. Angelica archangelica e radice recente
- Probentabelle, 25.02.22

5. Natrium diethyloxalaceticum
- Information, verfügbare Chargen, Chargendaten, 25.02.22

6. Candida parapsilosis e volumine cellulae (lyophil. steril.)
- Information, verfügbare Chargen, Chargendaten,25.02.22

7. Acidum thiocticum
- Information, verfügbare Chargen, Chargendaten, 25.02.22

8. Penicillium roqueforti e volumine cellulae (lyophil. steril.)
- Information, verfügbare Chargen, Chargendaten, 25.02.22

Beschlussgegenstand

6 Verschiedenes zur Information

7 Terminvorschläge für die 28. Sitzung der HAB-Kommission 2025

Mi 22.01.2025
Mi 29.01.2025