Publikationen
Die Mitarbeiter des Fachgebiets Arzneibuch betreuen neben ihren administrativen Aufgaben im Rahmen der Geschäftsordnung der DAB-Kommission oder HAB-Kommission wissenschaftliche Arbeiten, die der Revision, der Neuerarbeitung des Arzneibuchs dienen.
Nachfolgend finden Sie eine chronologische Auflistung der Publikationen.
| Titel | Erschienen | Autor/en |
|---|---|---|
Im Wandel der Zeit Vor 150 Jahren, am 1. November 1872, trat die Pharmacopoea Germanica, die erste Ausgabe des Deutschen Arzneibuches, in Kraft. Der damalige Allgemeine Deutsche Apothekerverein hatte sie auf Grundlage der Landespharmakopöen des 19. Jahrhunderts erarbeitet und zur ersten deutschen Einheitspharmakopöe entwickelt. Das „DAB 1“, wie die erste Ausgabe der Pharmacopoea Germanica rückwirkend bezeichnet wird, war auf Latein verfasst, und mit ihm gab es erstmals ein verbindliches Arzneibuch für das erst ein Jahr zuvor gegründete Deutsche Kaiserreich. | Deutsche Apothekerzeitung DAZ (43/2022) | T. Gumz, D. Manns, R. Mohr, J. Norwig, S. Schyns, Y. Urbach |
WHO-Veröffentlichungen • Levofloxacin tablets (Levofloxacini compressi) |
10th Edition of the Ph. Int. Draft Proposal for The International Pharmacopoeia, QAS/19.810 Draft Proposal for The International Pharmacopoeia, QAS/19.809 | Norwig J |
| 1H NMR analytical characterization of mineral oil hydrocarbons (PARAFFINS) for pharmaceutical use | Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis 169 (2019) 41–48 | Urlaub J Norwig J Schollmayer C Holzgrabe U |
| Cannabis für medizinische Zwecke: Entwicklung von Arzneibuchmonographien als Qualitätsstandard | Bundesgesundheitsbl 2019 https://doi.org/10.1007/s00103-019-02963-5 ©Springer Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature 2019 | Manns D Norwig J Reh K |
| Cannabis für medizinische Zwecke - die regulatorischen Rahmenbedingungen in Deutschland Cannabis for medical use the regulatory framework in Germany | AVOXA Zeitschrift der Deutschen Pharmazeutischen Gesellschaft e. V. 5. Jahrgang 2/2017 ISSN 2195-2175 www.pharmakon.de | Knöss W Reh K Norwig J Cremer-Schaeffer P |
Mikrobiologische und biologische Methoden des Europäischen Arzneibuchs Relevant für jedes Arzneimittel | Bundesgesundheitsbl 2014 · 57:1158–1168 DOI 10.1007/ s00103-014-2032-2 Online publiziert: 9. September 2014 © Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2014 | Norwig J |
| Poster: ATR-IR-Imaging of Irbesartan Generic Tablets - Comparison with the Originator | DPHG Annual Meeting Book, 2013 | Norwig J, Jansen R |
| Comparison of HPLC versus HPTLC-Densitometry for the Quantification of Chromone Glucosides in Saposhnikoviae divaricatae radix | Chromatographia 76 (21-22): 1537-1543, 2013 | Scherübl R, Manns D, Heilmann J, Franz G |
| Mit der Identitätsprüfung Verfälschungen entdecken? Experimentelle Untersuchungen am Beispiel Glykole in Glycerol | Deutsche Apothekerzeitung vom 22.09.2011 | Susanne Belz, Regine Endler, Thorsten Gumz |
| Composition of OSCS-contaminated heparin occuring in 2008 in batches on the German market | European Journal of Pharmaceutical Sciences 40 (2010), p. 297 | Beyer T, Matz M, Brinz D, Rädler O, Wolf B, Norwig J, Baumann K, Alban S, Holzgrabe U |
| Comparison of established and novel purity tests for the quality control of heparin by means of a set of 177 heparin samples | Analytical and Bionanalytical Chemistry 399 (2010), p. 605 | Alban S, Lühn S, Schiemann S, Beyer T, Norwig J, Schilling Cl, Rädler O, Wolf B, Matz M, Baumann K, Holzgrabe U |
| Regulatorische Anforderungen und Flexibilität bei Einführung des Design Space gemäß ICH Q8 und Variation Regulation | Vortrag anlässlich der Veranstaltung „Quality by Design - Variations minimieren“ des Forum Instituts, Bonn, 14.4.2010 und 13.12.2010 | Norwig J |
| IR and Raman Fingerprints of the Oversulphated Chondroitin Sulphate Contamination in Unfractionated Heparin | Posterpublikation anlässlich des 3rd Workshop on the Characterization of Heparins, 27. u. 28.7.2009, Rockville MD USA | Norwig J, Dippel B, Koske G, Beyer T, Brinz D, Holzgrabe U |
| Regulatorische Aspekte im Zusammenhang mit Design of Experiments – neuer Annex zur Guideline ICH Q8 – Pharmaceutical Development | Vortrag anlässlich des 8. Kongresses „Design of experiments – get the best of it“, IHK Hessen, Frankfurt, 8.10.2009 | Norwig J |
| Regulatorische Aspekte bei der Beurteilung der pharmazeutischen Qualität in einem Zulassungsantrag mit PAT-Elementen – ein Diskussionspapier | Pharm. Ind. 71 (2009), S. 1124 | Konertz A, Heinz S, Norwig J, Straßberger F |
| Prediction of the Oversulphated Chondroitin Sulphate Contamination of Unfractionated Heparin by ATR-IR Spectrophotometry | Pharmeuropa Scientific Notes, 2009-1 | Norwig J, Beyer T, Brin z D , Holzgrabe U , Diller M.,. Manns D |
| Prediction of the Oversulphated Chondroitin Sulphate Contamination of Unfractionated Heparin by ATR-IR-Spectrophotometry | Pharmeuropa Scientific Notes 2009-1, p. 17 | Norwig J, Beyer T, Brinz D, Holzgrabe U, Diller M, Manns D |
| Impurity profile analysis as a mean for identification of the origin of pharmaceutical substances: Ibuprofen as an example | Posterpublikation anlässlich der Euroanalysis XIV, Antwerp Belgium, 9.-14.9.2007 | Belz S, Norwig J |
| DoE – Relevante Aspekte für die regulatorische Praxis | Posterpublikation anlässlich des „6. DoE-Kongresses – Design of Experiments: Get the best of it“ am 4.10.2007 der IHK-Hessen | Norwig J, Diller M, Straßberger F |
| Quality-relevant compounds in homeopathic mother tinctuers - Isolation and characterisation of 3,5-and 4,5-dicaffeoylquinic acid | 55th Annual Meeting and International Congress of the Society for Medicinal Plant Research, Graz (September 2007) | C. Weiß, D. Schnädelbach, D. Manns |
| Quality control of homeopathic mother tinctures - Isolation and characterisation of quality relevant compounds | Posterpräsentation auf dem Pre-satellite Meeting des 3rd Pharmaceutical Sciences World Congress (PSWC-Tagung) 2007/Amsterdam | C. Weiß, D. Schnädelbach, D. Manns |
| Gut verpackt – Regulatorische Anforderungen an die Primärverpackung von Parenteralia | Steriltechnik S. 24 (2007) | Lipperheide C, Haverkamp J, Norwig J |
| Das Arzneibuch - Ein wichtiger Pfeiler der Arzneimittelsicherheit | Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz 49 (2006): 1205-1211 | Susanne Belz |
| Wettability of porous solids including powders (2.9.45.) | Pharmeuropa 18.1, p. 155 (2006) | Powder WP der Ph.Eur.-Kommission-corresponding authors: Norwig J, Tchoreloff P (France) |
| Inprozess-Qualitätssicherung auf neuen Wegen | Deutsche Apothekerzeitung 146, S. 4302 (2005) | BfArM PAT-Gruppe |
| Qualtitätssicherung von Homöopathika-Anforderungen des Arzneibuchs an Urtinkturen aus Frischpflanzen | Vortrag im Rahmen der Veranstaltung "Das BfArM im Dialog: Homöopathische Arzneimittel (2003)" | Manns D |
| Important aspects of regulatory requirements on primary packaging materials for pharmaceutical use in EU | European Journal of Parenteral & Pharmaceutical Sciences 9, p. 101 (2004) | Deicke A, Lipperheide C, Petran A, Norwig J, Schmidt S |
| Unterscheidung von pasteurisiertem und bestrahltem Eiklar mittels MIR-ATR-Technik | Posterpublikation anlässlich des 33. Deutschen Lebensmittelchemikertages, Bonn, 13.-15.9.2004 | Tannous F, Keusgen M, Norwig J, Büning-Pfaue H |
| A Comparison between the Stages of the United States Pharmacopeia (USP) Dissolution Test Acceptance Criteria for Individual and Pooled Samples | Pharmeuropa 16, p. 56 (2004) | Röhmel J, Limberg J, Norwig J, Keitel S |
| Anforderungen an Glas als Primärpackmittel aus regulatorischer Sicht | Pharm. Ind. 65, S. 895 (2003) | Deicke A, Norwig J |
| Die Angabe des Gehalts bei antimikrobiellen Wirkstoffen Die Mengen an Antibiotika in Rezepturen und Darreichungsformen werden heute immer noch nach unterschiedlichen Bezugsgrößen angegeben: bezogen auf die biologische Aktivität (IU = Internationale Einheit) oder auf die Masse (mg). Dies führt, wie zahlreiche Anfragen an die Deutsche Arzneibuch-Kommission belegen, zu vielen Missverständnissen und Unsicherheiten. Die Autoren beleuchten die Hintergründe der bestehenden Situation und versuchen, zur Transparenz beizutragen. | Den vollständigen Artikel erhalten Sie in der Printausgabe 08/50 der DAZ | Uwe Lipke, Thorsten Gumz und Bernhard Wolf |