BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Ergebnisprotokoll der 2. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 21.03.2024

Tagungszeit: 16:00 Uhr - 17:00 Uhr (Videokonferenz/Webex-Meeting)

TOP 1 Begrüßung und Eröffnung der Sitzung

Die Geschäftsstelle und der Vorsitzende begrüßen die Teilnehmenden und erläutern den vorgesehenen Ablauf der Sitzung. Es haben sich alle Mitglieder der Expertengruppe eingewählt. Als Gäste nehmen außerdem eine Vertreterin des Bundesgesundheitsministeriums (BMG) und eine Vertreterin des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) teil.

TOP 2 Berichte zum aktuellen Stand

Der Vorsitzende erläutert das geplante Vorgehen zur dualen Strategie der Expertengruppe. Neben der Bewertung von Off-Label-Therapien ist auch geplant, einen sogenannten Therapiekompass zu erstellen. Dabei handelt es sich um Therapieempfehlungen für den Einsatz von zugelassenen Arzneimitteln zur Behandlung von Long COVID-assoziierten Symptomen.

Zur Bewertung von Off-Label-Therapien ist aus Sicht der Expertengruppe eine formale methodisch fundierte Evidenzrecherche und Bewertung bisher vorhandener Studiendaten erforderlich. Mit der Evidenzrecherche soll ein externes Institut beauftragt werden.

Die Geschäftsstelle berichtet über die Vorbereitung eines entsprechenden Vergabeverfahrens zur Beauftragung der externen Evidenzrecherche.

TOP 3 Therapiekompass: Arzneimittel-Empfehlungen zur Symptom-orientierten Therapie (Schwerpunkt In-Label)

Bei der Behandlung von Patientinnen und Patienten mit Long COVID werden bereits zahlreiche Arzneimittel symptombezogen eingesetzt. In einem medizinisch und wissenschaftlich umfangreichen Austausch diskutiert die Expertengruppe über evidenzbasierte Empfehlungen, die z. B. im Rahmen einer Nationalen Versorgungsleitlinie, vorliegen. Ziel ist es, diese Empfehlungen in einem Therapiekompass zusammenzufassen. Hierzu werden noch weitere fachliche Austauschrunden erforderlich sein, um zu einem bestmöglichen Ergebnis für den Therapiekompass zu gelangen.

TOP 4 Verschiedenes

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