BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

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Ergebnisprotokoll der 5. Sitzung der Expertengruppe Long COVID Off-Label-Use am 08.05.2024

Tagungszeit: 17:00 Uhr - 18:30 Uhr (Videokonferenz/Webex-Meeting)

TOP 1 Begrüßung und Eröffnung der Sitzung

Die Geschäftsstelle und der Vorsitzende begrüßen die Teilnehmenden und erläutern den vorgesehenen Ablauf der Sitzung. Ziel der Sitzung ist die Fertigstellung eines ersten umfassenden Entwurfs des Therapiekompasses.

TOP 2 Erarbeitung Therapiekompass

Die Diskussion über die Therapieempfehlungen im Rahmen des Therapiekompasses wurde weiter vertieft. Die Erarbeitung schreitet gut voran, allerdings sind noch weitere fachliche Klärungen erforderlich, um zum finalen Ergebnis zu gelangen. Es wurde betont, dass die Entwicklung von fundierten Empfehlungen eine sorgfältige Abwägung und umfassende Prüfung erfordert, um die bestmögliche Entscheidung zu treffen.

Es wurden keine Beschlüsse gefasst.

TOP 3 Externe Evidenzrecherche

Wie in der ersten, konstituierenden Sitzung beschlossen, ist aus Sicht der Expertengruppe eine formale methodisch fundierte Evidenzrecherche und Bewertung bisher vorhandener Studiendaten erforderlich. Mit der Evidenzrecherche soll ein externes Institut beauftragt werden. Das erste Vergabeverfahren wurde im April 2024 eingeleitet. Die Geschäftsstelle berichtet, dass kein geeigneter Auftragnehmer gefunden werden konnte und daher ein zweites Vergabeverfahren gestartet wird.