Der Zulassungsstatus der Immunglobuline wird in den nachstehenden Bewertungen unter Punkt 1.2 (Im Geltungsbereich des AMG zugelassene Fertigarzneimittel) und 2 (Im Geltungsbereich des AMG zugelassene Anwendungsgebiete) durch folgende Tabelle aktualisiert:

Intravenöse Immunglobuline bei Myasthenia Gravis

Bei der EMA wurde Anfang des Jahres das „Referral“ für das Arzneimittel Gamunex® (IvIg) der Firma Grifols GmbH beendet und die Zulassung zu folgender Anwendung erteilt:
Immunmodulation bei Erwachsenen (mindestens 18 Jahre) -Schwere akute Exazerbationen bei Myasthenia gravis (siehe neue Fachinformation Stand 02/2020).

Intravenöse Immunglobuline bei Multipler Sklerose

Intravenöse Immunglobuline bei Multifocal Motorneuropathy (MMN)

Intravenöse Immunglobuline bei Polymyositis und Dermatomyositis

Intravenöse Immunglobuline bei HIV